比问题疫苗更恐怖，美国被曝大规模医疗事故丑闻

　　今年7月，我国长生生物因百白破疫苗和狂犬病疫苗造假，造成严重大规模疫苗事故，不完全受害者有79人，其中绝大部分都是儿童。

违法事实被查出后，就在这两天，国家已经给予责任方严重处分：

15个刑事罪犯等待审判，40位涉案监管人员已被免职。

医疗，在全世界都是一个复杂的行业。

我们感激国家有关部门对这场疫苗祸端迅速有效的反应，然而在美国生活多年的小编也更因此切身的体会到，美国纷繁复杂医疗系统所存在的严重问题。

急诊一次3000美元，两个小时见不到医生，简直都是稀松平常；更不要说没有医保报销，高达上千上万美元的药品价格，小编相信每一个买过药去过医院的留学生，都会有切身感受。

而且，你以为在法律系统相对完善的美国，就没有这样的惨剧了吗？

看完了由 Netflix 出品的原创纪录片《the bleeding edge》，小编陷入了恐惧。The Bleeding Edge，直译就是流血的（科技）尖端，也就是前沿医疗赤裸裸的真相。

这部纪录片主要讲述被植入医疗器械患者，

由于美国FDA（医药监管机构）的放任，厂商的贪婪，

使得上千万患者成为不合格器械的受害者。

以及此后发生的受害者们联合诉讼厂商的故事。

即使直到现在，受害人数还在增加。

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令人咋舌的真相是，现代医疗发展史有500年历史，现代医药有200年历史，现代外科手术也有将近100年历史。

但是，美国医疗器材审批自1976年才有正式法律规定，距今才只有40多年。

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这是什么概念呢？也就是在改革开放后，美国引入中国的针灸和中医，都已经合法逐渐纳入美国的医疗系统和医学教育内容。

然而，美国本土存在百年之上的医疗器材才被刚刚立法管理。

常规医疗器械审批流程是这样的：

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但是医药公司在此计划面前，确是不答应了。甚至FDA负责人都说：

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于是510（K）横空出世。

这项计划概意就是 “只要新器材约等于市场上已批准的医疗器材，新器材无需在做人体试验，直接就批准为合法器材。”

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而从此之后，510K也变成了医疗器材“创新”的漏洞。

在此纪录片中，受害者主要受害于下列器材：Essure 避孕装置，Sugical Mesh 女性盆底治疗，以及铬合金人工关节，外加一个知名高科技公司Intuitive制造的达芬奇手术机器人。

装这些器械的人，不是垂死挣扎寻求医药帮助的患者。只是为了改变自己的生活或是提高生活质量。

但是在植入这些医疗器械之后，有的患者精神出现了问题，或是身体出现了各种副作用，他们其中有些人因此还失去了家庭或是需要进行心理治疗。

他们其中有些人，甚至是医疗行业内的医生和护士。

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有些患者在一开始使用医疗器械出现副作用后，还以为自己被误诊了，怀疑自己有其他疾病；

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而有些医生甚至会称，不是因为他们出现了医疗事故患者才会出现新的病情，出现这些副作用只是因为患者的人种不同。比如一位患者是拉美裔，医生就会对她说，因为你是拉美裔才会流血。

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其他医疗事故的受害者们，轻则头疼；

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重则术后受损器官无法修复。

图片来源：bilibili 注：波尼亚是患者上小学的女儿

植入了Essure的患者，出现了大规模反应异常的现象。

有的甚至经历了多次手术，如切除子宫、结扎还有其他修复手术等才保住性命。

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全世界微创手术技术最先进的手术机器人达芬奇，虽然技术领先，但其参与的部分手术，还是出现了严重的医疗事故。

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而且即使手术机器人技术先进，操纵达芬奇的医师手术培训认证过程却简略的让人心惊：

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操作后患者生殖道断开的概率有多高呢？是比医生人工操作高3到9倍。

记者问使用达芬奇的医生“你什么时候才对达芬奇如此操作自如的？”

他却回答：“在我做了200-300场手术之后。”

那么这两三百名患者的性命就只是一次次试验了吗？

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当受害者术后出现医疗事故拨打医院或是医疗器材公司客服电话的时候，得到的答案却如出一辙：

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Facebook上面的Essure受害者小组，为了搜集证据，购买了当时FDA批准会议的录像带。观看后发现，害自己再也无法正常生活的器材，并没有经过充分的临床反应试验或者研究，就被FDA像笑话一样被轻易通过。

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也许有人说：“把那些医疗器械取出来不就好了？”但是医药公司在研发过程中从未考虑过如何把器械安全的取出来……

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有一组FDA的科研医生们，深知放射器材危害。一直上报给FDA器材放射健康科主任，想要阻止医药公司滥用仪器。

然而他们却遭到了医药公司的报复，被串通好的FDA部门解雇

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在这个资本主义市场里，金钱就是一切。

植入患者体内的器材可以说是越多越好，不考虑将器材取出，是因为这样医生和器材公司都可以最大程度的获利。

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而病患承担的风险和痛苦，FDA的高层和医药公司全都知道。

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不但如此，他们还借着科技的名义，用别人的鲜血为自己谋求商业和公共事业的利益。

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FDA专家评价美国整个医疗行业时称：“赢的总是市场，没有例外。”

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而经历了这些悲剧的受害者还在努力，他们希望的就只是多一点的知情权，减少未来的受害者。

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Essure受害者小组组织了全世界的受害者不断进行对此医疗器材的诉讼，也取得了一些成果，这种节育器退出了欧洲市场，广告代言人也对受害者道了歉；

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然而在这部纪录片的的结尾，制作方还是告诉我们：“整个医疗行业还是朝着错误的方向前进着……”

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但是

和社会不完善斗争的受害者们依然在奋斗。

医生们还在支持受害者的研究，

电视台和制片方帮他们宣传，

慈善组织在帮他们筹款，

以促进医药行业的进步和相关法律完善。

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写在最后，

看完这个纪录片小编的心情很难过，科技本身造福于人，医疗本身更没有错。

他们口口声声说这是进步的代价，但我们看到的完完全全是贪婪和自私。

最后提一下这部纪录片的烂番茄好评高达97%，它不止呈现血淋淋的事实，更是展现了人性的对比。终于在这部纪录片出现之后，Essure的公司Bayer终于在今年7月底声称愿意主动下架Essure。

也希望看到这，感觉要心梗爆发要怒骂一顿的读者，能舒一口气。

让我们复习一下文章的开头，中国的长生疫苗的肇事企业：长生生物。该公司的董事长和高管，以各种资产操控手段，勾结相关机构，谋取暴利。

长生生物前身为生物疫苗研发机构，后成立长春长生公司，经过多次回购最终私有化后，2016年借壳上市，基本上是覆盖性垄断的输入了国内。

2017年，仅仅是毛利率就平均高达90%，国内市场还不够，还销售范围甚至出口到印度，白俄罗斯等十余个国家。可笑的是美国的医疗器材也被世界范围内当做先进仪器引进中国内地，出口欧盟，然而大部分根本没有通过测试，这么说都不够准确，是：没有测试。

而电影中的几位受害人和他们的家属，面对不幸也表现出了异常的勇气和行动。他们被夺走了健康，健康的消失，带来的是经济压力，伴侣离开，心智丧失和行为不受控制时作为人尊严的丧失。但是他们都努力继续生活，从来没有放弃。

片子中穿绿色衣服的医生：

被安装钴铬合金的人工髋关节后出现精神失常，然后他给自己验尿，发现了钴超标正常人100倍。而他自己本人学医从医，从未想过骨科手术能和精神疾病有关系。

他开始注意其他安装钴铬合金关节的患者24人的大脑活动都异于常人。这位医生把自己所学和所见投入到医学研究里，他难过的“这是FDA该做的事情”，他不是一个手术失败受害的孱弱老年人，修复手术后继续享受人生，甚至活的比以前还要灿烂。

出于对于自己病人的道德责任感，让他继续在会议上奔走提出钴铬合金的危害，希望从同行得到响应，这种专业和人道并在的精神，实在令人感动。

片中网膜受害者护士和拉美裔母亲：

她的家人包括丈夫和女儿，四处奔走帮她做盆底疤痕修复手术，她的女儿“了解网膜要比医生还多”，她觉得自己十分对不起女儿的成长，无法尽职帮助女儿。

受害人做了18，19场修复手术，已经数不清；而十分庆幸的是，她的丈夫一直陪着她，他们有一次认为终于彻底取出网膜，正在享受二人世界的时候，丈夫被妻子体内的碎片割伤，这尴尬的一幕两人十分难过。

另一位拉美裔的姑娘没有这么幸运，因为无法再做一个女人，她的丈夫离她而去，她只能带着4个孩子辗转流离失所，到处打工，但是她依然爱自己的女儿，忍受病痛，坚强的过这一个不平凡的生活。

不管是否家庭完整，一家人的相互扶持都感动了小编：只要有爱，只要坚强，生活没有过不去的坎。

最后的最后

别忘了

道德无法约束贪婪的人性

但是法律可以

你的善举和帮助

就是我们社会进步最大的动力