《孕产妇服用中药与先天畸形风险:多中心前瞻性队列研究》撤稿

柳江华:执照针灸师(中药学学士、医学硕士、天然药物学博士。德国洪堡基金学者;纽约哥伦比亚大学博士后;原辽宁中医学院和南加州医药大学教授),英文专著《传统草药的研究方法 》主编。接受远程诊疗。
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中药治疗女性不孕、习惯性流产 、孕早期妊娠反应以及中药保胎已经有上千年的历史。现在越来越多的西方不孕女性,包括试管生殖(IVF) 失败者也转而寻求针灸中药帮助。于此同时,孕妇服用中药对胎儿的安全性也一直是临床执业医师,学者和患者们关注的问题。

2023 年 4 月 19 日,彭婷和吴江南等人在《斯堪的纳维亚妇产科学报》(简称 AOGS) 发表了题为“ 孕产妇服用中药与先天畸形风险:多中心前瞻性队列研究” (Maternal traditional Chinese medicine exposure and risk of congenital malformations: a multi-center prospective cohort study)的文章(简称 AOGS 文章)。当日,英国《每日邮报》即以“健康专家向孕妇发出中药警告”为题进行报道。《海湾内幕》等多家媒体也随即以“中医药致出生缺陷预警”等题目转载报道。5 月15 日,中国的《知识分子》媒体记者以采访通讯作者的方式也对 AOGS 文章进行了报道。报道以 “追踪万名孕妇的数据:部分中药致婴儿畸形风险翻倍”为题,以“一项历时3 年,对全国12 省23 家三甲医院的1万7 千多名孕妇进行的跟踪调查发现:在妊娠早期和孕前半年内使用中草药都会增加先天畸形的风险”为开篇。《知识分子》的文章立即引发广泛的讨论和民众的担忧。虽然《知识分子》网站于2023 年5 月16 日未加任何解释地撤下了这篇采访报道。但该文已经被海外多个网站和平台转载,至今仍可以搜索到。

来自中国大陆的一群欧美中医专家们对AOGS 文章展开了热烈地讨论。他们仔细阅读文章后发现文章只是利用另一个与中药毫无相关的临床研究项目数据所做的二次数据分析,数据采集存在严重缺陷。作者不仅借用其它自然科学基金研究项目号和临床研究项目号,还篡改引用文献的结论。在《知识分子》记者采访通讯作者吴江南的文章里更是将只在3家医院所做的临床研究实验夸大成12 省23 家医院,并以“妊娠早期和孕前半年内使用中草药‘都’会增加先天畸形的风险”这样毫无科学依据的夸大开篇博取眼球。

2023 年 4 月 25日,英国中草药登记注册(RIHM)官网首先对 AOGS 文章进行了回应,指出“该研究未能达到得出结论所需的学术严谨性、统计分析和方法的基本标准”。美国、英国、加拿大和澳大利亚的中医药专家先后给文章的通讯作者吴江南和 AOGS 杂志主编写信,提出对文章的诸多学术质疑,要求撤稿,最终促使作者在2023 年 6月初主动请求出版社主编撤稿。 AOGS出版社接受了作者的请求,于8月8日发表撤稿通知。通知解释道:“同意撤回的原因是因为研究设计在收集孕妇中药接触数据方面存在缺陷,影响了支持研究结论的数据的有效性。”

针对AOGS作者肆意篡改引用文献结论,编造数据的行为,笔者和其他几位海外资深中医专家在《Reproduction and Breeding》(《繁殖与育种》)杂志上发表了一篇题为“对《孕产妇中药接触与先天畸形风险》一文的质疑及对致畸性研究的建议“的回应文章。质疑文章逐一指出AOGS文章中的错误,并给予点评,同时指出患者擅自服用中药的隐患和用健康动物研究中药生殖毒性的不科学,因为中医不会给健康孕妇开中药。

写此博文的原因是因为多家媒体转载的《知识分子》“部分中药致婴儿畸形风险翻倍”文章和相关评论还在,会误导读者对中药的正确认识。

做学者需要踏实认真,潜心专研。做记者需要诚实严谨,细心调研。希望相关作者和记者吸取教训,以敬畏之心对待自己的事业和职业。

女性孕期服用中药在中国和东南亚很普遍。中医古书没有中药导致胎儿畸形的记载。关于中药导致胎儿畸形的现代临床研究报道很少。但中药不是无条件地安全。中药的疗效和安全性基于正确的辨证诊断,适当的服用周期和剂量以及中药的质量。有些中药孕妇需要慎用或禁用。中药自古就有分别用于预防流产和帮助流产的记载。笔者在此提醒孕妇们在孕期服用中药一定要谨慎,需要时最好请教中医师,不要擅自服用中药。

 

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