司美格鲁肽原本是治疗糖尿病的药物,但随着名人和社交媒体将其吹捧为“减肥神药”,世界各地都对它趋之若鹜。如今,这股热潮正席卷中国,一款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货。
在社交媒体上充斥着各种帖子,吹嘘仅注射几针这种药品,一个月内就轻松减重。“这是一种神药,”某热门帖子写道,“不用节食不用锻炼,躺着一动不动就能减肥。”
诺和诺德旗下的2.4mg司美格鲁肽注射液(Wegovy)减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
然而,近日,欧盟药品监管局(EMA)对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告并要求相关药企于7月26日前补充说明。
马斯克一个月减了18斤
这款治糖尿病的药火了
据澎湃新闻,全球肥胖率现已飙升至13%。世界卫生组织(WHO)2016年的最新数据估计,全球有19亿人超重,其中6.5亿成人患有肥胖症,另外有近3.8亿青少年及儿童超重或肥胖。而在过去三十年里,减肥药开发数度折戟沉沙,不是因发现严重的副作用撤市,就是效果不佳、遭遇商业失败。
司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽之后开发的第二代GLP-1受体激动剂。这类药物可以模拟一种肠促胰岛素激素(胰高血糖素样肽-1,即GLP-1)的作用,降低血糖水平,同时增加饱腹感,从而有助于控制食欲和体重。
据中国证券报,2022年10月,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy。在名人效应的加持下,Wegovy在美国市场供应偏紧,甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。
诺和诺德宣布了原计划于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减肥IIIa期OASIS1研究主要结果。研究结果显示,68周后,口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了7.4%(18.34kg),安慰剂组患者的体重则仅减轻1.8%(1.9kg)。此外,口服司美格鲁肽50mg组中,有89.2%的患者在68周后减肥≥5%(5.27kg),而安慰剂组仅约有24.5%的患者减肥超过5%。
6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。业内普遍认为,此次申报的适应症大概率与减重适应症有关:作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m(肥胖),或≥27kg/m且