近日,2023年国家医保药品目录调整的现场谈判落下帷幕。此次共有168个药品进入最终谈判环节,是历年来品种最多的一次。其中,包括定价百万的CAR-T细胞疗法、明星ADC药物以及备受关注的GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽。
需要注意的是,司美格鲁肽目前在国内仅获批用于糖尿病的治疗。然而,因其具有一定的减肥效果,该药物在减肥市场备受追捧,被打造成为高效、安全的“减肥神器”。
11月22日,上游新闻记者调查发现,电商平台的监管漏洞助推了司美格鲁肽的滥用。尽管该药物为处方药,但在多个医药电商平台上均可顺利购得,仅需1分钟就可以为非糖尿病患者开出一份处方。这种滥用现象导致了药品短缺以及医保资金被违规使用的问题。
医生指出,针对体重不超标甚至轻度肥胖的人群,这种药物的获益比非常低,同时药物本身存在一定副作用,最常见的是胃肠道反应,恶心、呕吐、腹泻等。尽管用药期间体重有所下降,但停药之后可能会出现反弹。
药贩子称在医院可现开现发司美格鲁肽注射液。图片来源/微信截图
降糖药被打造成“减肥神器”走红
11月17日,国家医保局正式启动了为期四天的2023年国家医保药品目录谈判。目前,国家医保谈判已经全部结束,一共对168种药品进行了谈判和竞价,包括148场独家药品谈判和20场非独家药品竞价。
这是自2018年国家医保局成立以来历年医保药品目录调整中谈判品种最多的一次,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等多个疾病领域,包括定价百万的CAR-T细胞疗法、明星ADC药物以及备受关注的GLP-1
(人胰高血糖素样肽-1)类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽等众多明星药。
公开资料显示,司美格鲁肽是跨国药企诺和诺德旗下产品,于2021年4月在我国获批用于2型糖尿病的治疗。在2021年底,司美格鲁肽顺利进入医保目录,协议期为2022年1月1日至2023年12月31日。根据今年9月国家医保局公布的《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,司美格鲁肽今年再次出现在目录之中。
今年以来,司美格鲁肽因为减重效果显著而走红,俨然成了减肥针的代名词,甚至被很多人奉为“减肥神药”,在医美市场被称为“瘦瘦笔”。
记者注意到,在一家社交平台上,有超过两千万篇帖子讨论减肥话题,其中被提及频率最多的药品之一就是司美格鲁肽。司美格鲁肽有关话题有上百万的浏览量,该药的使用者们互相交流使用经验、以及购买渠道等。有的人称,“仅打一针0.25mg,一周瘦了7斤。”
哈尔滨市一家三甲医院的内分泌科高医生告诉记者,近一年来,有很多人BMI在正常范围内也会来到诊室直接问能不能开司美格鲁肽。这类药物虽然有一定的减重作用,但副作用也不容忽视。司美格鲁肽在临床上是非常重要的降糖药物,并没有获批用于肥胖等适应症,因此并不推荐非糖尿病人用来减肥。使用者可能伴有便秘、嗜睡、恶心、呕吐等不良反应。
药店客服称可用于减肥 。图片来源/电商平台截图
降糖药“挪作他用” 涉医保资金被违规使用
记者在国家医保服务平台进行检索发现,司美格鲁肽注射液目前已被纳入国家医保目录的乙类药物,属于医保报销范围。需要注意的是,医保报销该药物时所要求的适应症是成人2型糖尿病。
也就是说,肥胖症、减肥等超适应症外用药,是无法进行医保报销的。但是实践中,该药物仍面临滥用危机,甚至是医保资金被违规使用的问题。
在减肥交流群中,网友李女士(化名)告诉记者,其身高165cm,体重约120斤左右,按照身体质量指数BMI的计算标准,李女士的指标处在正常区间,但是她对自己体重并不满意。
只需注射一针药剂就能变瘦——这样的“无痛减肥”对李女士来说无疑具有很强的吸引力。从去年开始,李女士便使用该药物减肥,第一个星期神奇地减重4斤,尽管出现了恶心、反胃的副作用,她仍希望购买司美格鲁肽长期注射。
李女士说:“在医院开司美格鲁肽,3ml的价格为800多元,比市面上价格低了近一倍,最重要的是可以使用医保支付。”为此,她经常在网络发帖与网友讨论,哪家医院审核不严格、用什么话术等。
据其观察,去年在医院开药还比较顺利,并不需要做任何检查,“直接与医生表明需要司美格鲁肽,医生并没过多询问,也没检查,但是在开药单上标注的是糖尿病。”
今年想在医院开到一支司美格鲁肽并不容易。9月,李女士跑了多家医院,才终于在某家医院开了药。
与李女士类似,将降糖药“挪作他用”通过医院开药的人并不在少数。
“这个药太火了,过去一年很多人想开这个药。”吉林省长春市某专科医院减重代谢外科主任辛贺告诉记者:“该药物已经进入医保,糖尿病的患者使用是可以报销的。有些减肥人士为了药品保真、节省资金等原因,来到医院开药,这些人甚至绝大多数都是不超重的标准身材。”
辛贺介绍,目前在医院内开药是很严格的,需要在医院检查是否患有糖尿病,并且筛查是否存在甲状腺、胰腺的疾病等。国内未允许司美格鲁肽应用于减肥,单纯用于减肥医生是不给开的,“没有糖尿病、体重正常的人都被我拒绝了。按照规定,作为处方药,需要有明确的指征,不能随意用药。”辛贺说。
记者在实地走访中也发现,多家医院开始严控司美格鲁肽的开药。记者向医药公司、医院人士咨询时,对方都会下意识提出反问,是否用来减肥。哈尔滨的两家三甲医院均明确拒绝记者的开药请求,“只能用于糖尿病,不能当做减肥药使用。”
电商平台可为非糖尿病患者开处方。图片来源/处方截图
电商平台1分钟开出一份处方
尽管医院在严格控制处方药的使用,但在互联网售药平台上,司美格鲁肽却出现了无节制使用的情况,成为监管的疏漏之地。
记者注意到,电商平台上的司美格鲁肽销售火爆与线下医院的严格管理形成鲜明对比。在各大电商平台检索司美格鲁肽可发现,均有药店线上销售该药物。某药店旗舰店销售的1.34mg*3ml*1支/盒月售已达5000盒+,1.34mg*1.5ml*1支/盒月售7000盒+,仅两个链接销量累加月售已超12000盒。
记者向一家电商平台客服咨询:“是否可以购买司美格鲁肽用于减肥?”客服给出肯定的答复。药店的页面右下角会提示“开方购买”,提交订单后,系统自动跳转页面,需要填写用药人信息,此外,确诊疾病一栏,仅有一项“2型糖尿病”且为必选项。
在记者提交信息后,系统显示正在审核,用时不到五秒即显示开出一张电子处方。处方内容为:临床诊断:2型糖尿病,司美格鲁肽注射液1.34mg/ml*1.5ml*1支/盒;出处为莲藕健康互联网医院。整个过程仅耗时1分钟。
使用这张处方,记者支付578元后顺利购买了一支司美格鲁肽注射液。该价格几乎是电商平台上最便宜的价格,而在公立医院同样规格的司美格鲁肽售价为478元/支。
在电商平台购药过程中,记者提交的身份证号和姓名均非本人,且系统并未要求提供首诊处方或病历、检查报告等信息。随后,记者尝试在多家电商平台购药,平台都能让非糖尿病患者轻松开处方并购买司美格鲁肽。
辛贺介绍,正规的电商平台上,互联网医院的确具备资质,可以提供诊疗及药物开具服务。但在此过程中仍存在很多漏洞,例如根据用药危险性不同医生问诊深度不一样。尽管部分平台要求对处方药网络销售实行实名制,但由于患者购药审核阶段存在问题,导致“假处方”成普遍现象。
此外,司美格鲁肽在减肥市场备受追捧,由此也催生了一批药贩子。上游新闻记者浏览互联网发现,在各大社交平台的评论区出现了代购的广告,一则留言称:“医院现开现发,实惠保真,全程指导。”
记者联系到一名药贩子咨询药物来源,对方称:“药品保真,从医院开药,并且可以提供医院现开发票。”药贩子告诉记者,这款药品需求量很大,购药者遍布全国,开药后通过快递发往各地,且购药时无需提供任何身份信息。
该药贩子提供的发票显示,销售方为山东某互联网大健康医院公司。另一名药贩子为证明药品保真,还发来了医院就诊卡以及药品照片。
药品供应短缺,病友购药难
在火爆的销售势头下,司美格鲁肽频繁出现断货的情况,这使得许多糖尿病患者感到困扰。原本用于治疗疾病的降糖药物,现在却变得越来越难以购买。“司美又没有了,来医院扑了个空。”一名群友在糖友群中感慨。
哈尔滨的一名2型糖尿病患者小静,自去年8月份确诊后,就踏上了控糖之路,在医生的建议下注射司美格鲁肽用于降糖。小静使用司美格鲁肽、二甲双胍治疗半年后,血糖已从空腹血糖10.2下降到4.8,体重也降了约40斤。
小静告诉记者,去年在医院开药还很顺利,今年再去医院开药经常出现缺货的情况,“医院买不到药,只能自费找渠道购买。但这种药价格并不低,如果还持续缺货,只能考虑其他替代药品。”
在某糖友群中,有网友称:“曾尝试过多种药物,不是过敏就是有副作用,好不容易碰到适合自己体质的司美格鲁肽,却被减肥人群买到断货,真正需要的病人反而买不到。”
辛贺介绍,司美格鲁肽在国内上市也就两三年时间,主要还是帮助糖尿病人群控制血糖,减重则是额外的临床获益。
他介绍,前两年没有出现过明显缺货的情况,但是近一年多来,该药品在减肥市场备受追捧,同时因为产能不足导致长期处于断货的状态。
根据2023年发布的《中国肥胖患病率及相关并发症:1580万成年人的横断面真实世界研究》报告显示,按照我国超重和肥胖的BMI(身体质量指数)分类标准,1580万成年受试者中超重人群占比34.8%,肥胖人群占比14.1%。
根据艾媒咨询的调研数据,91.6%的受访者表示他们愿意为瘦身相关服务进行付费,其中近六成的人愿意支付1000元以上的费用。
医生呼吁慎用药物或打针减肥
辛贺接受记者的采访时表示,目前为止国内还没允许司美格鲁肽应用于减肥,针对体重不超标甚至轻度肥胖的人群,这种药物的获益比非常低,大多数减掉的重量大约为10%左右。尽管用药期间体重有所下降,但停药之后可能会出现反弹。
辛贺提醒,药物本身存在一定副作用,最常见的就是胃肠道反应,恶心、呕吐,腹泻等。而且用药需要遵循一个原则,先小剂量,身体适应之后再逐渐地加量,“有些人为了效果确切,直接以最大的药量注射,用法就是错误的。”
此外,司美格鲁肽的处方信息中也包含禁忌症警告,提示该药有甲状腺C细胞肿瘤的潜在风险,同时还包含胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快的危险。
据介绍,即便高价购药,也存在一定隐患。司美格鲁肽对于运输、储藏要求很高,必须得是冷链,否则会出现药效减轻或者是失效。
记者注意到,电商平台销售详情显示,药品为冷链运输,且字体用醒目的颜色标注,但在记者咨询客服时,对方则回答不是冷链运输,而是使用泡沫箱加冰袋陆运运输。
更大的风险来自于假药,该药品或存在产能不足,然而药贩子手中的药物却储备充足。在浙江省市场监管局公布的“双打护企”百日执法行动典型案例中,有一起案例与司美格鲁肽相关。2022年11月和2023年1月,诸暨市市场监管局根据医疗美容行业排查整治行动及群众举报发现的线索,先后查获刘某、李某等人使用、销售司美格鲁肽医美减肥针假药案,上游制假售假窝点涉案金额超亿元。
辛贺强烈呼吁,大家尽量避免通过药物或打针来减肥。最简单有效的方法是——“管住嘴,迈开腿”,即建立良好的饮食和运动习惯。只有通过坚持健康的生活方式,才能真正实现减肥目标并保持健康的体态。