评论:国产仿制药“不靠谱”？背后的偏差在哪

54188-中国 发表评论于 2024-10-29 11:11:01

中国共贪党什么时候真正理解-----知识产权，保护知识产权？？？？？
中国共贪党的国产仿制药，就是偷摸拐骗的一种表现形式；

不尊重科学，不尊重知识产权，不注重研发，永远永远落后，偏差。

青羊宫 发表评论于 2024-10-29 08:08:57

目前绝大部分发达国家的药监部门都要求生物等效性试验中的参比药必须使用原厂的品牌药，比如美国 FDA 将法定参照药列成目录，出版了一本橙皮书，里面几乎全都是专利药，除非极特殊的情况，制药厂必须从橙皮书中选择参比制剂，这就保证了评价标准的一致性。

但中国 2002 版《药品注册管理办法》中对于谁可以作为参比药这个关键问题在逻辑上和科学上的要求都不明确，于是国产仿制药即使做了生物等效性试验，作为对照的也大都是另一种国产仿制药。

事实上，《中国药品管理法》对仿制药的定义就是仿制已有国家标准的药品，国产仿制药仿的是一种国家标准，而不是一种具体的药，其结果就是每一次比较带来的 20% 误差被逐渐放大了，后面生产的仿制药虽然符合国家药典标准，但实际上已经和被仿的专利药相差甚远。两者有效成分虽然一样，但在人体内的代谢过程完全不同，疗效也就不能保证了。

charley3 发表评论于 2024-10-29 08:03:00

连双盲实验都不敢做，只能在嘴上说差不多。

北京_01link 发表评论于 2024-10-29 07:15:42

和食品安全一样，如果当官的和百姓用一样的产品，问题就会得到解决。

远山在呼唤 发表评论于 2024-10-29 07:08:47

五毛

远山在呼唤 发表评论于 2024-10-29 07:08:32

毛怎么哑了？说说你们吃的啥爱国药?

jinzhengping 发表评论于 2024-10-29 07:06:52

国产阿奇红霉素要吃5天勉强退烧，且每天下午会回潮。进口的3天就好，没有回潮。不能医保，要掏钱。

cwang28 发表评论于 2024-10-29 05:45:44

不外乎节约成本偷工减料粗制滥造

紐約雙子 发表评论于 2024-10-29 05:30:00

前几天问家里亲戚外网报道楼房倒塌的事情，亲戚很紧张，马上破口大骂，说外边为什么不报其他消息，总是捡着这些坏消息报，是别有用心，类似往我之心不死的言论……但转而问他身体健康，他马上美滋滋的说，自己得了两次肺炎，有一次还是真菌性肺炎，很不好治，幸好有进口药，一盒3000人民币，一盒只能用一到两天，花了大价钱，这才救下他的命，我听着都好笑。这时候又不爱国货了。

janeice60 发表评论于 2024-10-29 04:56:15

以中国的难得糊涂的人生态度，制出来的药也难得糊涂。

hkzs 发表评论于 2024-10-29 01:55:59

从消费者到生产者都热衷于找“平替”。可想而知会是什么结果。

广东凉茶 发表评论于 2024-10-28 21:42:38

简略的答案：“背后的偏差”在于厂家报批数据造假，药监局审批过程腐败。

一只熊 发表评论于 2024-10-28 21:37:08

“ 当时药企担忧过不了评价，数百万元的支出就会打水漂，普遍提高了企业内部的放行标准”。这就是国内药企现状。几百万都不肯花。国外药企动辄上亿的研发，clinic trail双盲测试，大部分新药都过不了FDA。就这还动不动觉得自己会抄会仿就可以遥遥领先，一年走完别人30年，摩拳擦掌要干死老大。干死老大你抄谁的去？抄不了的时候就无奈苦笑，说人家怕，所以技术封锁。

天涯散客 发表评论于 2024-10-28 21:31:56

中国的仿制药质量有很大的问题，药效只有原研药的20-30%。恐怕是从原料到生产工艺到质量监控都有问题。中国的药物业历来是弄虚作假有传统。

广东凉茶 发表评论于 2024-10-28 21:20:34

仿制药做不及格，主要不是水平问题，是药监局腐败问题。逆向淘汰，就像国足，好的生存不了，质量差的反而代表国家。

2maomao 发表评论于 2024-10-28 21:04:31

知其然而不知其所以然，就是这个结果。

kingdale1 发表评论于 2024-10-28 20:59:54

国家药监局就是个笑话。当年的局长被枪毙了，但通过他手批准的不达标的药却没有取消。特别是中药注射液，不仅无效，还因过敏反应害死了不少人。中国特色。

总有王里 发表评论于 2024-10-28 20:52:10

中国改革红利之一就是医药化工制造还是不错的。国外大厂家很多采购中国的原料药。问题是现行管理制度产生腐败，让劣币驱逐良币。如果真是铁面无私，问题很容易解决：市面上抽检。不合格的假药，从此药送检合格上市之日起，到抽检不合格之日止。按销售额五倍罚款。若有意制假，CEO判2年徒刑

zxbdt2 发表评论于 2024-10-28 20:49:00

在国师们身上试用一下

评论: 国产仿制药“不靠谱”？背后的偏差在哪