2019年十五个值得回味的重要医学新闻

2019年即将过去，有如下十五个重要的医学新闻值得回味：

 

1）吸电子烟引起的肺部疾病

 

从2019年12月4日起，一共有2291例因吸电子烟而引起的肺部疾病，这些病例已在全美所有的50个州发现，有48例已经肯定了死亡。

 

CDC 建议不要用吸含THC的电子烟，不要用黑市上的产品。

 

CDC鉴别出引起这个肺病原因，是因为醋酸维生素E。

 

白宫也宣布，禁止带有调味的电子烟。

 

 

2）外包加工的仿制药物Zantac, ARB/Sartan 被召回

 

这些外包药物可能含有一些致癌剂的污染。

 

从2018年7月就已经开始了对含ARB的仿制药产品的召回。

 

仿制药Zantac在九月开始召回。

 

十月份开始从美国和加拿大市场上召回品牌Zantac。

 

 

3）人人拥有Medicare 辩论

 

国会在众议院开始第一次关于人人拥有医疗照顾听证会。

 

民主党总统候选人都在进一步推进这一计划。

 

有些人认为，在取消多数私有保险的同时也应保持一些私有保险。

 

伊丽莎白沃伦计划保持现阶段的医疗照顾水平去支付医生与医院。

 

 

4）麻疹爆发

 

今年，美国31个州有1261麻疹确诊病例。

 

2019年麻疹的高峰是四月份，那个月有342新增的病例。

 

2018年只有372病例，2017年只有120病例。

 

绝大多数的病例都发生在那些没有做过麻疹接种的人群。

 

 

5 ）ISCHEMIA 临床实验的结果

 

ISCHEMIA试验与最佳内科治疗相比，没有能证明早期介入性治疗有较少的主要心血管事件。

 

对那些稳定缺血性心脏病和控制的比较好的心绞痛症状可能不需要外科手术。

 

一致认为，在外科手术或最佳内科治疗上，需要病人了解危险和好处，要与病人共享共同决定治疗方法。

 

 

6）FDA 首次批准产后抑郁症的药物

 

三月份批准的Brexanolone(Zulresso)是60小时连续静脉滴注。

 

黑盒子警告危险管理办法，因为可能有严重的危险。

 

严重的危险包括过度的嗜睡，突然的意识丧失。

 

 

7) Spravato批准和反对

 

三月份, 在FDA专家咨询委员会推荐后一个月后，FDA就批准了Spravato(Esketamine)鼻腔喷雾上市。

 

三项短期的三期临床实验中只有一个有效，就导致了药物的批准。

 

严重的副作用包括嗜睡，分离症状，药物滥用和错误使用，所以只能在“药物危险评估及处理对策（REMS)”下使用。

 

有些专家在质疑这项快速通道的批准，认为没有充足的证据来支持该药物安全和效果。

 

 

8）Aducanumub的变更

 

治疗阿尔茨海默病的药物的临床实验ENGAGE 与EMERGE被终止，试验未能达到主要目标。

 

新的资料又表明EMERGE试验已达到了主要目标。

 

十月份百健药物公司逆转，宣布会寻求FBA批准。

 

在12月早些的时候，该公司提供了完全的实验资料，目的是为了寻求FDA的批准。

 

 

9）费城医院的破产

 

九月份费城Hehnemann大学医院破产关闭

 

大约600个住院医生必须重新找新的位置。

 

从来没有听说过这种事情发生过。

 

Drexel大学医学院主要是依靠Hehnemann医院作为教学医院。

 

Drexel宣布解雇40%的医生和其他临床工作人员。

 

 

10）SMA基因治疗被批准，但是有人质疑有数据的操纵

 

FDA 批准第一个基因治疗，治疗脊髓肌肉萎缩（SMA）。

 

治疗名称是ONASEMNOGENE ABEPARVOVEC -XIOI （ZOLGENSMA ），治疗是出自AvecXis Inc.的公司。

 

这是世界上目前为止最昂贵的药物，大概是要2百万美刀。

 

被FDA批准后3个月，有人质疑有数据操作嫌疑。

 

现在在调查这个嫌疑的同时，这个治疗在市场上仍可以使用。

 

 

11） Mount Sinai被起诉有歧视行为

 

四月份，西奈山医疗系统遭起诉，包括欺负与歧视女性。

 

不久，约300个医学院的成员给董事会写了信。

 

信中要求医疗系统做出文化上的改变。

 

 

12） 失眠药物的警告

 

四月份，FDA给某些治疗失眠用的药物加了一个黑盒子警告。

 

警告指出，这类药可能造成受伤和死亡。

 

特别是造成睡眠行走，睡眠开车，不是完全觉醒状态的一些行为。

 

这个警告涉及到这三种药：eszopiclone, zaleplon , zolpidem。

 

 

13）研究造假行为

 

有人举报并起诉杜克大学，最后以1亿1千万美元和解。

 

起诉源于杜克大学肺研究者使用假数据去申请NIH的研究经费。

 

这是杜克大学史上最大的一笔这样的诉讼。

 

此外，因为杜克大学的科研问题 ，NIH终止了杜克大学另外七个基金。

 

 

14 ）并不是所有人都应该做结肠癌的筛选

 

对于50岁到79岁的人来说，不一定非得进行常规的做结肠直肠癌筛选。

 

相反，应该是仅限于那些危险性比较高的人群。

 

从国际专家小组来说，这是首次对结肠癌的筛选做出这样的推荐指南。

 

 

15）对于小孩补水的指南

 

这是对于五岁以下的孩子的一个新的补水的指南。由四个专业组织组成的小组所推荐。

 

主要喝人奶， 配方（formula），牛奶和水。

 

果汁的摄入必须限制。

 

植物基础的或者是非奶制品的“奶”应该避免。