新冠病毒疫情继续在全美爆发,纽约成为重灾区。截至美国东部时间3月22日晚7点,美国共确诊新冠肺炎病症33623例,死亡421例。
3月21日,美国总统特朗普发推称:羟氯喹配合阿奇霉素有很大机会能在药物史上发挥最具颠覆性的作用,美国食品和药物管理局(FDA)已经移山倒海,排除万难,感谢你们,希望这两种药物立即投入使用(根据国际抗菌剂杂志,两种药物一起使用效果最佳)。民众濒临死亡,行动要快,愿神保佑万民!
01
这两个药物比双黄连靠谱。
结论出自法国生物学家医学博士迪迪埃·拉乌尔特(Didier Raoult)为首的科学家团队的研究工作。
法国研究团队在《国际抗菌剂杂志(International Journal of Antimicrobial Agents)》发表论文认为羟氯喹和阿奇霉素联合治疗对COVID19有效。(论文题目:Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID‐19: results of an open‐label non‐randomizedclinical trial)
研究人员在摘要中写道:"确诊的COVID-19患者于3月初至3月16日,每天接受600mg羟氯喹,并每天在医院环境中测试其鼻咽拭子中的病毒载量" 。
在这项36人的研究中有6例无症状,22例有上呼吸道感染症状,8例有下呼吸道感染症状。研究人员在研究中治疗了20例,另外16例作为对照组。
参与的临床实验中,第6天患者鼻咽拭子病毒转阴率分别是:
· 接受羟氯喹和阿奇霉素联合治疗的为100%;
· 仅接受羟氯喹单药治疗的患者为57.1%;
· 对照组为12.5%(p <0.001)
并且与无症状的的患者相比,具有症状的患者其药物疗效更显著。
文章的结论是:"将氯喹与抗生素阿奇霉素(已知能有效治疗细菌性肺部疾病的并发症)联合使用可带来更好的疗效。" "尽管样本量很小,但我们的调查显示,羟氯喹治疗与COVID-19患者的病毒载量减少/消失显著相关,并且阿奇霉素可增强其效果。"
《国际抗菌剂杂志》的2018年影响因子是 4.615 (根据2019年最新数据),算中等, 但文章毕竟是经过同行评议的,研究结果的可信度比预印本平台上的论文肯定更靠谱。
02
实验成果于3月16日公布后,氯喹治疗病毒的视频在社交网络疯传,迅速引发了相当大的关注。就连埃隆·马斯克(Elon Musk)也表示大力支持,强力推荐。
特朗普更是认为这个研究结果"非常令人鼓舞" ,力推美国启用这一药物治疗新冠病毒。
在19日的白宫新闻简报会上,特朗普表示:FDA已经批准羟氯喹用于治疗新冠肺炎。
特朗普说:"这是一种常见的抗疟疾药物,也是一种很强的关节炎药物。他们之前已经得到FDA的批准,医生很快就能为更多需要的患者开具这项处方药"。
在白宫新闻简报会后,以色列仿制药巨头梯瓦制药(Teva)宣布将向美国医院提供一千万剂羟氯喹。与此同时,迈兰制药公司周四表示,如果该药被证明对治疗新冠肺炎有效,将立即提高其工厂的产量以满足预期的高需求。 德国拜耳公司表示,已经向美国捐赠了300万片含氯喹的治疗药物Resochin。
然而,FDA随后温柔而坚决地纠正了总统的说法:该药物尚未获得FDA批准用于新型冠状病毒。
FDA局长哈恩(Stephen Hahn)回应称:"如总统所说,它(羟氯喹)已经得到批准,但被批准的领域限于治疗疟疾和关节炎。总统让我们密切关注是否能够拓展它的使用治疗(用于新冠病毒肺炎)。我们想对此进行大规模和实际的临床测试。"
他表示,在初期临床试用期间,药可以通过"同情给药"项目发给患者。
哈恩还表示,作为一名癌症医生的多年行医经历告诉他,"要给人希望,但不是错误的希望。"
03
羟氯喹和阿奇霉素到底是什么样的灵丹妙药? 其实这些都是人们非常熟悉的,已经过了专利期的便宜药。
阿奇霉素是一种用以治疗许多细菌感染的抗生素。
羟氯喹和氯喹是最著名且廉价的的抗疟疾药物。疟疾是由寄生虫而非病毒引起的,但是最近在《自然》杂志上发表的研究发现,这两种药物都可以抑制新型冠状病毒在实验室中复制的能力,虽然原理尚不清楚。
羟氯喹是用羟乙基取代了氯喹中的一个乙基,虽是小小不同,但毒性副作用较氯喹显著减少,肠胃道吸收较快,体内分布更广更长效,羟氯喹可算是氯喹的2.0进阶版。
羟氯喹于1955年在美国被批准用于医疗。市场上多以赛能(Plaqueni)为名销售。之后广泛使用, 在2016年,已是美国处方次数最多的135种药物之一,处方总数超过400万。很多狼疮、类风湿性关节炎,以及干燥综合征病人长期服用。
钟南山在2月底就已展示过氯喹对治疗新冠肺炎的正面效果并写进了第六版新冠治疗大纲。中国在第七版「新型冠状病毒肺炎诊疗方案」更是明确指出氯喹用药剂量使用标准。
但法国团队的神来之笔是进行了药物组合实验,按照他们的研究,仅接受羟氯喹单药治疗的患者为57.1%,考虑到新冠肺炎很高的自愈率,这个基本无法证明疗效。但是他们结合了阿奇霉素后,治疗效果出奇地好,三天阳转阴为90%,5天100%治愈。拉乌尔特表示他也是刚刚在数日前才发现了这两种药物结合使用的奇效。
所以,虽然中国的临床结果率先表明氯喹有一定效果,但法国的神来之笔划破黑暗,举世瞩目。
目前中国、韩国、美国、英国陆续开始进行羟氯喹/氯喹治疗新冠病毒肺炎的大规模临床试验。
04
据报道称,法国卫生部长奥利维尔。韦兰(Olivier.Véran)表示:"为了评估拉乌尔特教授的结果,现在将继续进行新的测试,以试图独立复制试验并确保研究结果具有足够的科学依据,然后再做出任何可能的决定。向更广泛的公众开放"。
尽管法国卫生部已经宣布将在全国扩大实验,但许多医院对此仍然持有保留意见。
在美国,同样有许多医生和医院对大规模使用羟氯喹表示担忧,毕竟法国团队的实验样本太小,尚未通过大规模临床试验证明羟氯喹和阿奇霉素联合治疗冠状病毒是安全有效的。"而且法国的病例报告并不是严密的科学证据,现在就将它们断定为奇迹药会带来错误的希望。"
羟氯喹常见的副作用包括呕吐,头痛,视力和听力丧失,肌肉无力,心肌病(可能导致心力衰竭),暴发性肝功能衰竭,严重的副作用可能包括过敏反应。
阿奇霉素常见的副作用包含恶心、呕吐、腹泻及食欲不振,也可能引发过敏反应或一种腹泻疾病--伪膜性结肠炎和心血管风险。
针对质疑,拉乌尔特在采访中表示:
难以理解的是,不少法国医生不相信我的研究。他们在并不知道药品成分的情况下批评使用氯喹可能会很危险,会有不良的副作用等等,在目前情势下,这些说法是很不负责任的。
拉乌尔特称:" 我是有名的氯喹专家,但是如果人们不听我的话,我不会感到苦涩,我不在乎 " 。他这是借用法国已故歌手和诗人乔治·巴桑的一句著名歌词来形容自己,原歌词大意是:你不欣赏我的工作,那就让我的吉他说话吧。
05
在前作国家级丑闻,特朗普在豪赌什么?我们已经见识过,特朗普是"病毒专家"---"没有人比特朗普更懂病毒",那么这次他极力推荐的神药是否真能终结新冠病毒呢?
(文中,3月2日,纽约前线医生麦卡锡怒斥国家级丑闻:"我们知道现在美国有88例了,到周中,可能就是数百例,下周可能就是数以千计。而这只是测试问题。",结果到3月21号,仅仅19天,美国共确诊新冠肺炎病例24148例,'先知'麦卡锡医生算不算美国的吹哨人啊?)
面对被特朗普三番五次极力推荐的特效药,顶级传染病学专家安东尼·福西博士(Dr. Anthony Fauci)依然冷静地坚持:科学尚未证实特朗普的希望。
福西博士是美国国家过敏和传染病研究所所长,在30多年的科研生涯中,他奋力抗击过HIV,SARS,MERS,埃博拉病毒以及现在的新型冠状病毒。
在白宫关于疫情的新闻简报会上,罕见的场面上演了。渴望解决方案的美国人却听到了相互矛盾的观点。发布会上,当特朗普发言时,站在他身后的福奇博士忍俊不禁的微妙表情也在网上热传。
福西博士表示:"目前还没有针对新冠肺炎的特效药。的确有氯喹能够治疗新冠肺炎的说法,但这是未经数据证实的。药物效用必须经过严格的对照组实验才能下定论。"
福西博士说:"总统在谈论人们满心盼望的,这可以理解…….但我是一名科学家……目前,尚无任何获批用于治疗新冠肺炎的药物。"
但特朗普不同意这一说法,他坚持相信自己的直觉:"也许有,也许没有。 我们得看看。"然后总统马上补充道:"这会是一剂良方。" 他坚持认为这种药可能在美国新冠肺炎疫情中"力挽狂澜"。
3月3日,安东尼·福奇在接受采访时曾承认,在告诉美国人民关于新型病毒的真相和取悦美国总统特朗普之间存在微妙的平衡,"这很艰难"。他说:"你永远不应该毁掉自己的信誉,但你也不想和一个总统闹翻。"
不过,话说回来,任何创新都存在风险。
在《神雕侠侣》中,杨过一气之下把情花毒的解药绝情丹抛到断肠崖下,以为世上再无解药,结果情花丛畔生的普普通通的断肠草,以毒攻毒,恰好就是情花的克星。
羟氯喹配合阿奇霉素会不会也许正是新冠病毒的克星?
时间和实践将会给出最好的答案!
面对肆虐的疫情和濒临死亡的人民,真心希望特朗普这次能终于对一次。
愿神保佑万民!