获准新药将给市场引来大风波 1
2004年08月12日 15:09 7月26日，Vytorin的制造商默克和先灵葆雅郑重承诺：为了对抗竞争强敌，Vytorin将列为今后的营销重点，并且以优惠的价格出售。据其称，Vytorin是第一种可通过两种途径有效降低胆固醇的新药，很可能在数周内引发药品市场新一轮冲击波。解救两大巨头 对于两大制药巨子默克和先灵葆雅来说，7月23日Vytorin拿到FDA的“绿卡”无疑是打了一剂强心针。 目前，位于纽约州肯尼沃思(Kenilworth)的先灵葆雅正面临无重磅炸弹的窘境。公司的前重磅炸弹药物开瑞坦的大部分市场份额正受到非专利药的侵蚀，使该公司的收人损失近90%。与此同时，该公司还要应对大量的生产问题和法律纠纷，2003年的净损失为9200万美元。为了对抗通用各药的激烈竞争，先灵葆雅惟有在与默克的合资公司共同推出新型胆固醇吸收抑制剂之泽庭后才略有起色。 而位于新泽西州怀特豪斯站(WhitehouseStation)的默克，其处方药收入也同样严重依赖于重磅炸弹药物。据统计，默克对重磅炸弹药物的依赖程度仅次于辉瑞，处于第二位。但是，默克的旌旗产品降胆固醇药舒降之到2006年就失去专利保护权，届时该公司也将因通用名药竞争加剧而大受冲击。而且，默克上季度报告中也披露公司利润徘徊不前，去年开始试验的4种新药也先后以失败告终。市场面临震荡 7月26日，默克的官员宣称，由默克与先灵葆雅共同研发的Vytorin是结合舒降之(辛伐他汀)与艾泽庭(依替米贝)的复方药，艾泽庭由先灵葆雅研发，而舒降之则是默克的老牌畅销药，年销售额达50亿美元，在美国价值15亿美元的降胆固醇药市场中排名老二。单就名气而言；艾泽庭远远不及别的他汀类药物立普妥、舒降之和普拉固。 立普妥和舒降之的作用机理相似，都是减少肝脏中的胆固醇含量，而艾泽庭则可通过肠道阻止胆固醇的吸收--这也是目前惟一以此方式降低胆固醇的药物。因此，当舒降之与艾泽庭联合形成Vytorin时，临床研究显示．这种复方药比目前市场占有率最高的立普妥更具疗效-在第一项试验中．推荐使用的Vytorin 初始剂量(含有10mg依替米贝和20mg辛伐他汀)使低密度脂蛋白胆固醇(LDL)的水平平均下降50%，而20mg的立普妥只令低密度脂蛋自胆固醇 (LDL)水平下降了44%。在第二项试验中，使用Vvtorin的初始剂量使LDI，水平下降了52%，与其相比20mg的舒降之只下降了34%。 目前，立普妥仍然是降胆固醇药市场的“顶梁柱”，占有该市场的半壁江山，每年均辉瑞带来100亿美元的收益：据辉瑞报告显示，立普妥2003年四季度销售增长达14%，2004年一季度为19%，二季度为17%，始终保持着两位数的增长。 除立普妥之外，去年9月才问世的“超级他汀”Crestor恐怕也会受到冲击。因为尽管Crestor降胆固醇效果好于立普妥，但它目前仍存在安全方面的疑虑。 “我们相信，Vytorin将是美国市场一个强有力的竞争者。”默克与先灵葆稚合资公司的副总裁兼总经理亚当·斯格特说。 德意志银行分析师芭芭拉·雷安称，Vytorin最终将拿下13%的市场份额，其中大部分都将是立普妥和舒降之的固有份额，到2008年，该产品年销售额可达35亿美元。而艾泽庭届时销售额至少可达5亿美元，销售Vytorin的合资公司将为默克和先灵葆雅分别贡献10亿美元的利润。对先灵葆雅来说，所获得的收益可能更大。 来源：中国医药经济信息网
