最新研究：美国默克公司HPV疫苗关联美国25-29岁年龄组妇女生育率下降
(2018-06-22 16:23:06)
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转载自美国《疫苗影响》网站：
Study: HPV Gardasil Vaccine Linked to
Decline in Fertility Rates in U.S. Women Aged 25–29
最新研究：美国默克公司HPV疫苗关联美国25-29岁年龄组妇女生育率下降
http://vaccineimpact.com/2018/study-hpv-gardasil-vaccine-linked-to-decline-in-fertility-rates-in-u-s-women-aged-25-29/http://vaccineimpact.com/2018/study-hpv-gardasil-vaccine-linked-to-decline-in-fertility-rates-in-u-s-women-aged-25-29/
转载自陈一文顾问《今日头条》：
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@陈一文顾问：【美国最新研究揭示推广HPV疫苗更多真相!】美国疾控中心1999开始对800万女性<全国健康和营养检查调查>“问题RHQ131:受调查者是否怀孕过?”从2007补充“问题IMQ040:调查参加者是否接受过一针或更多针HPV疫苗?”【这引出了问题：美国疾控中心2007年对怀孕问卷为何添加了关于HPV疫苗接种状态问题?】
《毒理学与环境性健康杂志》刚刚发表了对美国800万女性怀孕率下降跟踪七年的一项重大研究论文。
这篇论文的题目为《美国25-29岁女性中接受人乳头瘤病毒HPV疫苗注射女性怀孕概率降低》，作者为纽约城市大学Baruch 学院经济学与金融学系盖勒-德隆博士。
纽约城市大学Baruch 学院经济学与金融学系教授
论文摘要介绍：
本研究分析了2007年至2014年期间居住在美国的800万25至29岁女性的全国健康和营养检查调查中收集的信息。
未接受HPV疫苗女性中约60%至少怀孕过一次，而接种过HPV疫苗的妇女中只有35%怀孕了。
使用逻辑回归分析数据，接受HPV疫苗女性与未接受疫苗的女性相比怀孕的概率进行了估计。
结果表明，接受HPV注射女性比没有接受注射的同年龄段女性更少有可能怀孕。这项研究中如果100%的女性接受过HPV疫苗，数据显示曾经怀孕的女性人数会下降200万。
巨头公司媒体新闻审查：为什么这项研究未成为头条新闻？
这篇研究论文2018年6月11日发表后，我没有见到哪怕任何一个巨头公司赞助的“主流”媒体报道该项研究。
美国生育率下降是无争议的事实。德隆博士的论文一开始就指出：
美国30岁以下女性生育率处于创纪录低点(参考文献：Martin,
美国生育率中的这种下降与引入HPV疫苗对应。
2006年，美国食品药物管理暑(FDA)许可了预防人乳头瘤病毒的两种HPV疫苗。两种HPV疫苗(美国默克公司Gardasil 与英国葛兰素-史克公司Cevarix)，它们主要针对人乳头瘤病毒(HPV)16型与18型，大约70%的宫颈癌病例据称由它们造成。
2007年推出时，这两种HPV疫苗推荐给11-26岁女性;2011年开始亦推荐给11-26岁男性。
德隆博士然后引用揭示接种HPV疫苗后发生卵巢早衰(POF)等与不育相关其他症状参考文献论文与病例。
(Colafrancesco et al. 2013;Little and Ward 2012, 2014)报告了接受HPV疫苗后遭受原发性或卵巢早衰(POF)的研究。
Geier and Geier (2017) 审查了美国《疫苗不良作用事件报告系统》(VAERS)数据库来确定接受HPV疫苗是否影响所报告的自身免疫作用事件的数量。
美国《疫苗不良作用事件报告系统》(VAERS)是一个被动系统，疫苗接种实施机构或疫苗接受者可以报告接受疫苗后发生的不良作用反应事件。
2006-2014年期间，HPV疫苗接收者或者他们的医疗保健机构报告了48项与自身免疫反应有关的卵巢损伤。
Geier与Geier 2017年发表的研究的发现外，美国2006-2017年期间《疫苗不良作用事件报告系统》(VAERS)数据库表明了影响孩子生育能力的其他一些症状：自然流产(214例)、闭经(130例)与月经异常(123例)。
用美国政府统计数据研究800万位美国女性7年期间的生育率
这项研究最引人注目的一个方面是，研究者使用了美国政府提供的统计数据来研究不育率。
25-29岁年龄组每1000女性活体生育率数据源自美国疾控中心(CDC)《流行病学研究广泛在线数据》(WONDER)数据库“出生”部分：https://wonder.cdc.gov/natality.htmlhttps://wonder.cdc.gov/natality.html。该数据库报告的数字从1995年开始。
使用《流行病学研究广泛在线数据》(WONDER)数据库中“人口”部分的数据将出生数字除于年龄组中女性数：https://wonder.cdc.gov/bridged-race-population.htmlhttps://wonder.cdc.gov/bridged-race-population.html。图1(上边的曲线图)图示1995-2015年的全国性数据。
该曲线图揭示持续到2006年生育率稳步提高，以及近十年剧降，成为该项分析的研究对象。
为分析与这些出生率变化可能的相关影响，本研究检查了对《全国健康和营养检查调查》(NHANES)的答卷。该调查收集了美国个人健康状况数据以及人口和社会经济信息。
在美国疾病预防控制中心(CDC)的全国卫生统计数据中心(NCHS)管理该项调查并且基于复杂的采样程序选择了有代表性的取样(有关详细情况，请参看：https://www.cdc.gov/nchs/nhanes/participant.htmhttps://www.cdc.gov/nchs/nhanes/participant.htm)。有关数据以2年周期提供。
所以，提供了该项研究数据的机构正是负责批准HPV疫苗的相同政府机构(美国疾控中心CDC与食品药物管理暑FDA)。
有意思的是，该项研究作者没有评论，但或许值得指出，该项研究1995年启动后，2007年开始，对女性调查的问题有所改变添加到后来的问卷调查中。
1999年开始，《全国健康和营养检查调查》(NHANES)向12岁以及更大年龄提出的“问题RHQ131：调查参加者是否怀孕过?请包括(目前怀孕)、活体出生、流产、死胎、试管怀孕与人工流产。”
回答可以选择(1)是，(2)没有，(7)拒绝，(9)不知道，或者()遗漏。
然而，从2007年开始，《全国健康和营养检查调查》(NHANES)向9岁以及更大年龄受调查者提出“问题IMQ040：调查参加者是否接受过一针或更多针HPV疫苗?”
答复的选择与对于怀孕问题的选择相同。
这引出了一个问题：美国疾控中心(CDC)在2007年对于怀孕问卷中为什么添加了关于HPV疫苗接种状态的问题?
HPV疫苗是潜在解释生育率下降的唯一变量
该研究作者在结论中谨慎指出，这项研究不能证明默克公司HPV疫苗会导致妇女变得不孕。 因为，正如任何科学家所知道的，相关不等于因果关系
关于回归分析的一个常见误解是它可能被用来确定因果关系。 回归显示了联系，而不是因果关系。
尽管该项研究给出的分析显示了HPV疫苗注射与25-29岁女性怀孕的可能性降低之间的关系，但无法得出HPV疫苗就是降低概率基础的结论。
这种分析的第二个局限性是一般概率并不意味着个别结果。也就是说，即使接受HPV疫苗女性相对于未接受HPV疫苗女性的怀孕概率下降，这一发现并不意味着任何接受HPV疫苗的女性时都可能会遭遇怀孕困难。
然而，这项调查表明，有必要对HPV疫苗注射的生育力影响进行深入的分析。
德隆博士在这个覆盖800多万妇女的大型研究群中分析了可能导致不孕症的其他因素。然而显而易见的是，从影响不孕的潜在原因来看，所有的证据明确指出，这个研究人群中诸因素中引入默克公司HPV疫苗，是2007年起发生变化的唯一因素。
由于堕胎率增加，也许总出生率下降。然而，Jatlaoui等人(2017年)的研究报告揭示，在15至44岁的女性中，绝对堕胎数量，即每千例堕胎数和每千名活产堕胎数，均在2006年至2014年期间稳步下降。
也许更多地使用避孕措施会导致美国出生率下降。然而，Kavanaugh和Jerman(2018)的研究发现，2008年至2014年期间，15-44岁女性避孕药物的总体使用率保持在60%左右。
尽管避孕率保持不变，但出生率可能会下降，因为避孕措施有所改善。然而Sundaram等人(2017年)的研究确认，2002年和2006 - 2010年间的总体避孕失败率(CFR)从12%降至10%。这种下降特别有趣，因为大多数避孕方法的失败率(CFR)在1995年至2002年期间基本保持不变。
尽管整体失败率从1995年的14.9%下降到2002年的12.4%，但这一下降仅仅是一种避孕方法失败率从28%下降到18%的结果。所有其他方法在此期间的失败率仍然存在保持稳定。
2008年开始的经济衰退也许对生育率造成负面影响。然而，根据2012年的数据，施耐德(2015)的研究指出，经济衰退期间(根据国家经济研究局的数据)，生育率在2008年至2010年间持续下降。
Schneider(2015)的研究表明，经济衰退在大年妇女(35-44岁)中表现出影响最小，认为经济衰退对生育率的影响是暂时的。如果这种影响是暂时的，那么在经济衰退之后，出生率应该会大幅上升，因为推迟生育的夫妇加入了想要创立家庭的年轻夫妇。
图2表明，美国的就业率和出生率从1995年到2009年趋于一致。但是，随着2010年就业率回升，出生率继续缓慢下降。从1995年到2015年，衡量相关性的皮尔逊统计数据并不显着，表明就业率与出生率之间缺乏关系。
数据表明，25-29岁女性中美国出生率近期下降的原因至少有一部分可能与增加注射HPV疫苗有关。 (黑体字为评论者强调所添加。)
德隆博士对这些政府数据的分析强调的另一个令人担忧的统计数据是，研究期间接种3剂默克公司HPV疫苗与接种3种剂量中几剂对受孕能力的影响呈负相关：
为了测试这些结果是否与妇女接受的HPV疫苗剂量的数量有关，将表明女性是否接受至少一次注射的变量替换为三个变量以表明她接受的注射次数。
如果参与者确认接种了HPV疫苗，《全国健康和营养检查调查》(NHANES)包括一个后续问题“IMQ045：调查参与者接受了多少剂量?”
该项研究表5指出，怀孕的可能性随着女性受到的HPV疫苗注射次数的增加而减少。
这种HPV疫苗怎么会得到批准？
德隆博士解释了这种疫苗的危害在许可之前为什么未被发现的问题：
随后出现的问题是，在疫苗许可之前的安全性研究期间为什么未找到这种疫苗及其危害之间可能的联系。
我们在之前发表过讨论默克公司HPV疫苗许多危害问题的许多文章，但是值得在这个当前研究的背景下重复德隆博士这篇论文引用的参考文献内容。
批准HPV疫苗许可前调查中的缺陷，可能导致缺乏有关HPV疫苗对受体生殖能力影响的发现。
Little和Ward(2014)的研究对HPV疫苗进行的安全性研究进行了分析。
在一项HPV疫苗安全性研究中，参加研究中超过50%的女童年龄为9-12岁，太年轻，无法观察对月经变化的影响。
另一项HPV疫苗研究中，年龄较大的女孩被要求使用避孕药，使HPV疫苗对生育力的影响难以衡量。后续调查往往只包括HPV疫苗接种后2周内发生的不良事件。尽管疫苗接种3年后出现严重不良事件(SAE)，但严重不良事件(SAE)未包括“月经异常”。
Little和Ward(2014)的研究总结说，HPV疫苗的安全性研究没有充分解决卵巢健康问题。
安全性调查的另一个可能的缺陷涉及安慰剂。一些HPV疫苗的临床试验中的对照组注射了含有Al成分的溶液(参考文献：Tomljenovic and Shaw 2013; Tomljenovic, Spinosa, and Shaw 2013)，而不是标准盐水溶液。Al成分辅佐剂本身可能产生副作用(参考文献：Exley 2011)、包括对卵巢的损伤(参考文献：Colafrancesco et al. 2013; Fu et al. 2014)。
发现接受HPV疫苗的受试者和接受含Al成分安慰剂的受试者对卵巢功能的影响相比没有显着差异，就可能无法确定归因于Al成分辅佐剂的不良事件。疫苗可能会通过疫苗中的Al成分辅佐剂对卵巢功能产生负面影响(参考文献：Colafrancesco et al., 2013)。
结论：我们在美国有一个与年轻女性生育率有关的公共卫生危机
德隆博士要求对HPV疫苗进行更多的安全性研究：
有必要对接种HPV疫苗的女孩和妇女进行长期跟踪研究。具体而言，需要对HPV疫苗接种者否经历任何月经改变和受孕能力进行调查。 需要小心谨慎，避免将服用避孕药(或任何其他干扰月经周期的干预措施)女性包括到调查中，或至少单独检查这样的群体。服用避孕药等干扰月经周期干预措施会掩盖了卵巢早衰(POF)的存在。
她的结论让人后背发凉：如果研究中的所有800万位女性都接种了HPV疫苗，将潜在造成更多200万位女性无法怀孕。
这项研究分析的调查数据，代表了2007年至2014年间在美国居住的近800万名25至29岁的女性。
未接受HPV疫苗的妇女中大约60%至少已怀孕一次，而接种了HPV疫苗的妇女中只有35%曾生育过。
对已婚妇女而言，未接种过HPV疫苗女性的75%生育过，而接种过HPV疫苗女性只有50%至少怀孕一次。
结果表明，如果在这项研究中100%的女性都接种了HPV注射，那么曾经怀孕的女性人数将下降200万。
逻辑回归分析显示，接受至少一次HPV疫苗注射的女性比没有接受过HPV疫苗注射的女性更不太可能怀孕。
逻辑回归分析模型分析了年龄、相对财富、大学教育、种族和参与者民族的影响。虽然对HPV疫苗安全性进行的某些研究没有发现与降低生育率有关，但他们调查的设计可能造成遗漏副作用。
附录：
美国25-29岁女性中接受人乳头瘤病毒HPV疫苗注射女性怀孕概率降低，毒理学与环境性健康杂志，A部分第81卷，2018-第14期，第661-674页
A lowered probability of pregnancy in females in the USA aged 25–29 who received a human papillomavirus vaccine injection, Journal of Toxicology and Environmental Health, Part A Volume 81, 2018 -
https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/15287394.2018.1477640?journalCode=uteh20&https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/15287394.2018.1477640?journalCode=uteh20&
作者：盖勒-德隆博士(Gayle DeLong, PhD)
纽约城市大学Baruch 学院经济学与金融学系教授
2017年8月5日收稿;2018年5月14日接受;2018年6月11日上线发表
摘要：美国的出生率最近下降了。每千名25至29岁女性的出生率从2007年的118下降到2015年的105。一个因素可能涉及针对人乳头瘤病毒(HPV)的疫苗接种。疫苗获得许可后不久，出现了几次遭受原发性卵巢衰竭的接种者报告。本研究分析了2007年至2014年期间居住在美国的800万25至29岁女性的全国健康和营养检查调查中收集的信息。未接受HPV疫苗女性中约60%至少怀孕过一次，而接种过HPV疫苗的妇女中只有35%怀孕了。在已婚妇女中，未接受疫苗的女性中75%被发现怀孕，而接受疫苗的只有50%曾怀孕。使用逻辑回归分析数据，接受HPV疫苗女性与未接受疫苗的女性相比怀孕的概率进行了估计。结果表明，接受HPV注射女性比没有接受注射的同年龄段女性更少有可能怀孕。这项研究中如果100%的女性接受过HPV疫苗，数据显示曾经怀孕的女性人数会下降200万。因此需要进一步研究HPV疫苗对生育能力的影响
