不能这样把中国人当白鼠试验瑞德西韦（Remdesivir)

关于紧急干预更改瑞德西韦（Remdesivir)

在中国的临床试验设计的建议

 

Remdesivir（瑞德西韦）是吉利德科学在研药品，为治疗埃博拉开发。此药曾用于一个埃博拉病人，效果好像不错，于是被纳入一针对600多名埃博拉患者与其他三种药物并用的对照试验。结果毫无效果（选取的试验对象中不用药的对照组死亡50%，用这药的死亡53%），退出试验。这次也是先用于美国一三十五岁的轻症新型冠状肺炎患者，似乎有效，便被媒体（或该公司背后炒作）吹成治此冠状肺炎的“特效药”（ 按此逻辑，中国已治愈4000人，中国有四千种特效药）, 从而诱导中方拿中国人做人体试验。此药只去年试验于患埃博拉的病人，其中一半死了，有无副作用得30年后才知（它可能致癌），只能说用此药者暂时没有明显不良反应。

 

看了中日友好医院对此药的试验设计，非常震惊。中方推动此试验的相关人员似乎丧失基本理性，一下搞761人做实验，还只给对照组安慰剂。因此药的试验有三种结果：有效，无效，有长期副作用。目前中国要药应急，不是给美国市场开发药物，从而得严格遵照美国标准三期临床试验设计人体试验。中国应根据目前紧急情况设计试验。为了减少试验伤害，建议：1. 先期试验对象只选少量重症患者（10-20）；2. 对照组不用安慰剂而用中药或其他药物。此药有特效，扩大试验对象，不行，马上叫停。因为短期结果只两个：一是这药不灵，如对照组只用安慰剂，所有入选病人就给耽误了，等于杀人；二是这药灵，只用安慰剂的对照组的人给耽误了！

 

 

现行设计试验结果四月二十七号才出来，而此药被各方炒作成可以期待的“特效药”，虽然希望其试验于新型冠状肺炎的结果有别于其用于埃博拉的结果，但医疗界对此药的过高期待可能会导致治疗冠状肺炎的战略贻误误。目前应该普遍采用现有中医中药及西医手段紧急救治病人。

 

2020年2月11日