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美国新冠疫苗在搞大跃进
每个人都有很多故事,我们喜欢听故事也喜欢讲故事。从故事里我们可以得到感慨,共鸣,力量。
11月9日
Pfizer(辉瑞)公布,他们联合研发的新冠疫苗的临床试验的取得良好结果,辉瑞疫苗的有效率是90%,一般的疫苗拥有50-70%的有效率就不错了。
11月16日
传来令人振奋的消息,位于麻塞诸塞剑桥的一家叫做美地娜(Moderna)公司的mRNA疫苗(mRNA1273)三期临床试验被由NIH指定的独立机构DSMB(,Data safety monitoring board)证明非常有效,达到94.5%,Moderna宣佈他們的疫苗有效率94.5%。
11月18日
今天的最新消息,Pfizer(辉瑞)宣佈他們的疫苗最終有效率95%,只比美地娜(Moderna)的疫苗有效率高0.5%。
不到十天美国新冠疫苗上了三个台阶,it is too good to be true。 这种数据可不是随时可以变动的,看来疫苗研发与生产还真有点被政治化了。本来民众对这样急匆匆研发出来,FDA将急匆匆不按规则批准的疫苗就有些不放心。现在疫苗的数据越来越好,不是更加让大众怀疑疫苗的安全可靠性吗!
好事成双是可以的,但是如果一天比一天好,一个公司比另一个公司好,就跟1958年中国的“亩产万斤”差不多了。当年湖北麻城首先报出亩产万斤,不到一个月其它地方就十万斤了。现这疫苗的研发有点中国大跃进的味道了。
辉瑞公司说,在43661名志愿者中,41135人已经接受了第二剂疫苗或安慰剂。该公司统计了参与试验的志愿者中有170例冠状病毒感染病例。它说162例感染发生在服用安慰剂的人群中(发病率0.79),而8例是在接种了实际疫苗的参与者中(发病率0.04), 0.04/0.79 = 0.05, 根据这样的算法效果是95%。这个试验最大的疑问是美国实际发病率是3.6%,辉瑞样本的发病率远远小于实际发病率。
再来看看保护率计算的缺陷。
自然感染人群的保护率计算公式:疫苗的保护率=(1-疫苗组感染率/对照组感染率)*100%
以Moderna公司公布的数据为例,15000人接受了两剂疫苗的人群中只有11人出现新冠状病毒感染的症状,15000人安慰剂组中有185个有症状的病例。该公司表示,这是94.1%的保护效果。[1-(11/15000)/(185/15000)]*100%=94.1%
但这个保护率计算是有缺陷的,因为没有作全部3万人的病毒核酸检测,没有症状的感染者被忽略了,所以这个保护率是不够准确的。是有症状感染的新冠感染保护率,不是新冠感染的保护率。
林向田 发表评论于
回复 '笑薇.' 的评论 : 同意。
林向田 发表评论于
回复 'momo_sharon' 的评论 : 有疫苗也不会很快解决问题,美国只有一半的人愿意打新冠疫苗。
momo_sharon 发表评论于
不懂这个。但真心希望疫苗有效,全世界人都在煎熬。
zxcheng 发表评论于
多种疫苗上市时候,天朝上层人士接种哪种疫苗,就说明哪种疫苗更接近真实。
笑薇. 发表评论于
最近欧洲科学家开始质疑那个所谓的特效药了。一个以行政标准assess 疗效前所未有。今天又出了疫苗用算数数据而非统计数据。至少也应该P value 也得有个T value 吧? 一个被政治化的疫情,连科学家的研究都被政治化。
大荣确 发表评论于
新冠是面照妖镜。美国和西方现在总体上不如天朝。
2PhoenixAZ 发表评论于
新冠病毒特异性S-蛋白mRNA 疫苗与灭活病毒疫苗的作用机理不同。
石烁 发表评论于
楼主看来还不知道吧?中国方面的数据早就已经宣布了,有效率100%。
可惜全世界都装看不见,多半是嫉妒吧
我住长江边 发表评论于
拿疫苗研发,与大跃进类比,荒唐。大跃进时有讲科学吗?现在的疫苗研发有一点儿不讲科学吗?拿讲科学的东西与不讲科学的东西类比,本身就没有逻辑,何况你一点儿证据也没有就怀疑
luck86 发表评论于
确实有点太争先恐后了。
林向田 发表评论于
回复 'Tern' 的评论 : 谢谢分析留言。
林向田 发表评论于
回复 '暖冬cool夏' 的评论 : 我也不是内行,只是对timing 提出一点疑问。
暖冬cool夏 发表评论于
我是外行,也希望这个timing没有问题的, pfizer正好在选情结果出来后宣布的。我们一起拭目以待吧。
wuyg719 发表评论于
其实这是上帝在惩罚川普, 谁叫他这么狂妄说自己是天选之子
Tern 发表评论于
您这个思考有道理,我只想从新药/疫苗开发的角度来看待一下timing的问题。两个疫苗差不多同时开始的三期实验,试验设计也都差不多,都是以发病人数到了一定的数目为终点。在三期开始的时候(今年夏天),美国的covid发病率相对较低,虽然接种的人数不少,但是试验对象接触病毒的机会也不太多,所以发病的少,整个实验的进度(以发病人数来衡量)较慢。但是进入秋季后,整个美国covid 如火如荼,试验对象暴露于病毒的机会大大增加,发病率顺势大增,尤其是打安慰剂的对照组的人没有得到疫苗的保护,试验进度突增,我们才得以看到近期相继而出的结果。以我自己在药企多年的临床试验的经验来看,即使是CEO想政治化试验结果,这也不是他/她能控制的。从数据available,到分析,验证,再经过管理层到达CEO那里,事情的进度不是最后的那一个人能决定的。什么时候press release也不是一个人说了算的,他的行为要为stakeholders负责。所以我觉得没有证据的情况下不要去怀疑科学被政治绑架了吧!
远方道友 发表评论于
没有怀疑是不好的,没有科学根据的怀疑是没用的。
Parkbrooke 发表评论于
不懂装懂,胡说八道!
abraham007 发表评论于
还是让时间来检验吧。从二月份以来,新冠病毒以专治各类装X与不服而闻名,呵呵
pconline 发表评论于
以为是一尊治下的中国吗?幼稚!
林向田 发表评论于
回复 '菲儿天地' 的评论 : 我当然不会认为造假,只是对两个公司公布数据的timing 有点疑问,让我联想到中国的大跃进。
林向田 发表评论于
回复 '思韵如蓝' 的评论 : 根据目前的调查,只有不到一半的人愿意打新冠疫苗。
菲儿天地 发表评论于
谢谢林兄分享,这次疫苗发布成功的timing 确实有些太巧合了,不过我认为疫苗研制是一个科学发明的过程,3期试验是独立检测的,两个不同的私人公司同时大跃进式的造假几乎不太可能,而Pfizer也没有拿任何的研究经费。 mRNA 是一种新技术,他们选择它就是因为研发周期可能会短一些。当人类面临巨大危险的时候,大家会不计代价的去努力。时间很快会证明一切。对于中国和俄国的不敢苟同。
tianrui16 发表评论于
辉瑞得疫苗,准确说是出自德国Biontech 的实验室, 依靠辉瑞的资金经验实力生产推广。 除了美国,欧盟自己的审批也在进行中,
德国全民免费注射, 这就意味着, 疫苗出了事故国家负责赔偿
中俄的疫苗,敲破了锣鼓, 资本市场也是波澜不惊。 信用是长年的沉淀,没有制度监督制衡的国家谁会信
FCKCCP 发表评论于
这两个公司临床试验开始的时间也比较接近, 在美国该大跃进连门儿都没有!楼主还以为世界上都和天朝一样, 真幼稚!
FCKCCP 发表评论于
根本就是外行 还好意思发表高论!人家辉瑞第一次是临时数据, 这一次才是最终的结果
饳崆 发表评论于
中期结果和最终结果感染人数非常接近说明疫苗感染者在第一针和第二针之间感染的可能性比较大。
第二针以后感染降为零。
好好上学,多学点有用的知识,对人的成长有好处。
思韵如蓝 发表评论于
嗯,对待科学应该有科学的怀疑态度,尤其当科学被政治和利益绑架时。给林老师点赞!