1985年是一个心内科巨星陨落的年代。前面几篇提到的Sones, Dotter, Judkins, 和Gruentzig都在这一年划过长空仙去。
但他们的开拓精神象火炬般传给了下一代。最戏剧的是,在Gruentzig逝去的当天,有一个医生与Gruentzig有个预约。而这个预约的讨论题目是如何开发心血管支架。而这个医生最终实现了这个技术,让心血管支架成为了20世纪最伟大的发明之一。
但,今天要谈的是1985年,另一个接过Gruentzig火炬的法国人,Dr. G. Alain Cribier。那一年,他做出了一个今天看来惊世的创举,但当时完全被淹没了,在他不懈的努力下,一项伟大的技术终于在21世纪腾空出世!
(Dr. G. Alain Cribier)
在谈到这个技术前,首先要说说一个疾病:主动脉瓣膜狭窄。在欧美,随着人的寿命延长,主动脉瓣膜逐渐钙化,狭窄,严重时,病人会出现胸痛,晕厥,心衰,最终死亡。严重病变,药物治疗基本无效。传统的治疗方式是手术。这个手术风险较大,包括死亡和中风。低的,死亡和中风概率3%。高的能有7-8%以上,还有就是根本下不了手术台的绝对手术禁忌。
因为这个病好发于老年人,而老年人其他疾病又多,所以,很多病人都属于高风险手术人群,这个病也成为了心外科医生最头疼的病之一。
(主动脉瓣膜狭窄)
1985年Dr. G. Alain Cribier延展了Dr. Gruentzig的思路,自己做了一个球囊,给一个77岁的极高风险病人扩开了狭窄的主动脉瓣膜。但这个技术效果并不好,因为,瓣膜仍会再狭窄,而且有时球囊会导致返流,病人会死在手术台上。
1989年Dr. Henning Rud Anderson提出了把瓣膜缝到支架上,然后把支架用球囊在动脉瓣处打开。他还亲手做了一个,并成功地放入到了猪体内。可惜,没有公司愿意开发这项技术。
Dr. G. Alain Cribier看到了这个技术的前景,他不停地跑到各个公司推销这个技术,次次被嘲笑为20世纪最愚蠢的想法。
于是,他做出了一个惊人的决定:自己成立一个公司,开发这个技术。他找到了美国哥伦比亚大学的两个医生,并且联系到了一个以色列的新技术投资公司,于1999年一起成立了一个公司PVT: Percutaneous Valve Technologies。
2002年,Dr. G. Alain Cribier在一个极为严重的不能进行手术的病人心脏里经皮下放入了支架,支架打开,病人的动脉瓣功能恢复了。病人又活了4个月,最终死于其他疾病。
这个个例打开了这项技术的天窗,整个心内科心外科学界为之振奋。这个技术就是TAVR: Transcatheter Aortic Valve Replacement (经导管主动脉瓣换瓣术)。大家众志成城,积极推进TAVR的临床试验。
首先,在高危病人中,TAVR被证实与开胸手术效果相仿。2004年,PVT被Edwards收购,从而各个医疗公司,包括Medtronic也都跟进。这样,这项技术不断进步,今天,高风险手术病人几乎都会采用TAVR了。
(Edwards TAVR动画演示)
(Medtronic TAVR动画演示)
然后,去年,在中度手术风险病人中,TAVR又被证实与开胸手术效果相仿。
进行中,关于TAVR在低风险病人中的效果临床试验正在积极展开。
如今,一个80岁因为主动脉瓣膜严重狭窄而不能正常生活的病人经过一个小时到两个小时的无需麻醉的情况下完成TAVR,快的第二天可以回家,正常生活。这就是新技术创造出来的奇迹。
TAVR的意义不仅仅是这一个病,它促使医生们更深地思考了一个问题:我们可以用相似的方式治疗心脏内其他三个瓣膜的病吗?今天,我们可以很肯定地说:是的,每一个都做到了。正因为TAVR,一个心内科介入专科里的一个子专科派生出来了:Structural Heart Disease -- 结构心脏病专科。
Dr. G. Alain Cribier给人类健康带来的福利来自于他的创造力,远见,坚持,以及排除一切困难,甚至用了开创公司的方式来实现这个技术的不懈努力。我真心希望Dr. G. Alain Cribier和Dr. Henning Rud Anderson能一起获得诺贝尔奖!
(Dr. Henning Rud Anderson,TAVR, 及坐着的被他的技术拯救过来的父亲)