百济神州自主研发的抗癌新药,以“突破性疗法”的身份,被FDA “优先审评”获准上市!
泽布替尼由百济神州的中国科学家团队独立研发,这是一种新型酪氨酸激酶抑制剂的药物设计,旨在最大化对酪氨酸激酶靶点的特异性结合率,同时最大程度地减少脱靶效应。凭借其在一系列临床试验中展现的疗效与安全性,包括在套细胞淋巴瘤等多种B细胞恶性肿瘤中取得的研究数据,泽布替尼对套细胞淋巴瘤完全缓解率达78%, 从而成为首个在FDA获此认定的中国本土研发抗癌新药。
泽布替尼可用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤患者,
此外,泽布替尼对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤也表现出了较高的缓解率。治疗华氏巨球蛋白血症客观缓解率达92%。
零的突破,可喜可贺!