ad的临床表现是进行性认知和记忆的丢失。ad药物需要改善这2个方面。fda最终也会要求这种改善。但认知和记忆的改善迄今只是出现在科幻小说电影中,现实中还没看到。是真金就要过这个关。该2期 do show 方向性的认知和记忆的改善。effect sizes were 46-17% versus to placebo. 原文。用的是职业中广泛接受的computer 分析方法。但大家要明白,这仅仅是28 days treatment,46%是20例病人有改善,17%仅仅有7,8例。还没有统计学的差异。随着56 days data以及病例的增加,这就是我整天在喊,56 days data is critical,就看他的重复性如何。
联想到ceo,cfo 在9月的insiders buy 20万 自己的shares。你们自己想。但也不可过度解读。
另一个有意义的data是ad病理的改善,在ad病人,由于脑细胞的变性和坏死,释放一种毒蛋白 total tau 和磷酸化的 tau 进入脑脊液中,这种蛋白的水平和病人的病情的发展与改善有直接关系。28 days后,脑脊液中 tau 和 p tau分别下降了 18-15%. p小于0.01.有显著的效果。并且在tau明显下降的病人,其记忆和认知能力有明显改善,反之以成立。R2=0.5.
更为显著的变化是脑脊液中死亡的神经元降低了50%以上。说明药物有效的保护了脑神经元。
下一次,谈谈 biomarker 和我的投资方法。have a good weekend.