艾滋病疫苗真的来了!女子试验每年两针成功预防

周三揭晓的一项突破性研究成果显示，每年仅需两次的艾滋病注射疗法在预防女性新感染艾滋病病毒（HIV）方面达到了惊人的100%有效率。

这项在南非与乌干达两地开展、涉及约5000名参与者的研究中，年轻女性和女孩在接受了该注射疗法后，无一例感染HIV。相比之下，那些选择每日服用预防药物的人群中，约有2%最终从已感染的性伴侣处感染了HIV。

“看到如此高水平的保护效果，真是令人震撼。”南非德班艾滋病研究中心主任萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆评论道，他虽未直接参与此次研究，但对结果表示高度认可。

这款由美国制药巨头吉利德（Gilead）生产的疫苗，以Sunlenca为商品名，目前在美国、加拿大、欧洲等地已获得批准，但仅限于HIV治疗用途。吉利德方面表示，他们正静待男性临床试验的结果出炉，以便进一步申请将其用于预防感染。

周三，《新英格兰医学杂志》发表了这项针对女性的研究成果，并在慕尼黑举行的艾滋病国际会议上引发了热烈讨论。值得注意的是，吉利德不仅资助了这项研究，其部分研究人员还是公司员工。鉴于结果的极其鼓舞人心，研究团队决定提前终止试验，让所有参与者都接受了这一名为来那卡帕韦的注射剂。

尽管避孕套和每日服用预防药片等手段也能有效预防HIV感染，但在非洲地区，这些方法的持续使用始终面临挑战。本项新研究中，仅有约30%的参与者坚持服用了吉利德的Truvada或Descovy预防药片，且这一比例随时间推移不断下降。

“对于我们的患者而言，每年两次的注射方案无疑是革命性的好消息。”南非Masiphumelele地区Desmond Tutu健康基金会的Thandeka Nkosi表示，“它不仅为患者提供了更多选择，还极大地减轻了服用预防药片所带来的社会耻辱感。”

艾滋病防控领域的专家们对Sunlenca疫苗寄予厚望，但同时也对吉利德能否为最需要的人群提供可负担的价格表示关切。吉利德承诺将推出“自愿许可计划”，意味着仅少数仿制药生产商将被授权生产该疫苗。

联合国艾滋病规划署执行主任Winnie Byanyima指出，吉利德拥有改变HIV流行轨迹的关键工具，并呼吁该公司与联合国支持的计划分享Sunlenca的专利，以便在全球范围内，特别是较贫穷国家，通过谈判获得更广泛的合同，让仿制药商能够生产低价版本。她强调，作为HIV治疗药物，Sunlenca在美国的年费用超过4万美元，尽管个人实际支付的费用各不相同。

无国界医生组织的海伦·拜格雷夫博士则认为，如果能在HIV新感染率最高的国家推广使用Sunlenca注射剂，将有望“扭转艾滋病流行的趋势”。她敦促吉利德公开Sunlenca的价格，确保所有国家都能负担得起。

吉利德方面表示，目前尚难以预测Sunlenca在较贫穷国家预防工作的具体成本。不过，公司临床开发高级副总裁Jared Baeten博士透露，吉利德已与仿制药制造商展开对话，并认识到“迅速行动至关重要”。

值得注意的是，另一种名为Apretude的HIV预防疫苗已在一些国家，包括非洲地区，获得批准，其接种周期为每两个月一次，但每位患者每年的费用仍高达约180美元，这对大多数发展中国家而言仍是一笔不小的开销。

Byanyima强调，最需要长期保护的人群包括遭受家庭暴力的妇女和女孩，以及那些生活在同性关系被定为刑事犯罪国家的男同性恋者。据联合国艾滋病规划署数据，2022年全球新增HIV感染者中，46%为女性和女童，她们在非洲感染HIV的风险是男性的三倍。

Byanyima将Sunlenca的进展与几十年前艾滋病药物的发现相提并论，那时南非总统纳尔逊·曼德拉曾暂停相关专利，以促进药物的广泛获取，随后这些药物的价格从每位患者每年约1万美元骤降至约50美元。

德斯蒙德·图图健康基金会的卫生工作者奥尔韦图·凯梅勒预测，随着这些新型疫苗的问世，将吸引更多人前来接受HIV预防服务，从而有效减缓病毒的传播。她指出，年轻女性常因担心伴侣或家人的反应而偷偷服药，“这让她们很难坚持下去。”

联合国艾滋病规划署本周发布的全球流行病状况报告显示，2023年全球新增HIV感染者数量已降至1980年代后期以来的最低水平。然而，尽管非洲地区取得了显著进展，东欧、拉丁美洲和中东的HIV感染率却呈现上升趋势。在全球范围内，每年仍有约130万人感染HIV，导致60多万人死亡，其中大部分发生在非洲。

此外，在艾滋病会议上公布的另一项研究中，利物浦大学的安德鲁·希尔及其团队估算，一旦Sunlenca的生产规模扩大至足以治疗1000万人，其单次治疗价格应该下降到40美元左右。他说，卫生当局必须尽快获得Sunlenca的帮助。