俗话说:“头痛不是病,痛起来要人命”,前一句话不太对,但后一句话真实地反映了偏头痛患者的痛苦。
偏头痛是一种常见的折磨患者的疾病,偏头痛通常被描述为头部某一部位的剧烈搏动性疼痛。其他症狀包括恶心和/或呕吐以及对光和声音的极端敏感性。约有三分之一到四分之一的偏头痛患者在偏头痛前几分钟至半小时有先兆症狀。先兆症状常常是视觉症状,如光环,闪烁的灯光,锯齿形的线条或暂时性的视力丧失的形式出现。偏头痛通常可由多种因素触发,包括压力,激素变化,明亮或闪烁的灯光,食物不足或睡眠和饮食不足。女性偏头痛的发病率是男性的三倍,影响全世界超过10%的人。在美国影响到约3700万人。发作时患者常会请假不能工作或学习。
近年来在偏头痛的预防性治疗方面取得了不少进展,然而在头痛发作时急性治疗方法则停滞不前,过去廿几年来急性止痛一直依赖Triptans 或Ergot。这些药物常有心血管方面的副作用,也不是对所有的患者都有效,长期以来,神经内科医生们希望有新的治疗急性发作方面的新药。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)终于批准了一类用于治疗急性发作的新药,商品名是Ubrelvy(ubrogepant),是药物公司Allergan的产品。该药是口服片剂,FDA批准用于成人偏头痛的急性治疗,无论有无先兆(感觉现象或视觉现象)。 Ubrelvy不适用于偏头痛的预防性治疗。
Ubrelvy作用机制是降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,是该类别药物中用于急性治疗的首个药物。
Ubrelvy的批准,使它成了成人偏头痛急性治疗的重要新的选择,因为它是同类中首个获准用于该适应症的药物。 大家都高兴地看到这一为偏头痛患者批准的新的治疗方法的到来。
在两项随机,双盲,安慰剂对照试验中证明了Ubrelvy对偏头痛的急性治疗的有效性。在这些研究中,有1439名有偏头痛病史,有或没有先兆的成年患者接受了批准剂量的Ubrelvy来治疗正在进行的偏头痛。在两项研究中,患者在服药后两小时达到无疼痛(定义为头痛程度从中度或重度疼痛减轻到无痛)的百分比,偏头痛相关症状(恶心,对光敏感或对声音敏感)在两小时后停止的比例,与接受安慰剂的患者相比,接受不同剂量的Ubrelvy治疗的患者在接受治疗后均显著性增高。
在服用Ubrelvy后至少两个小时,病人仍可服用他们常规用的偏头痛急性治疗药,有23%的患者正在服用偏头痛的预防药物,也可继续使用。
临床试验中患者报告的最常见副作用是恶心,疲倦和口干。建议不要与强效CYP3A4抑制剂合用。