今天上午传来令人振奋的消息,位于麻塞诸塞剑桥的一家叫做美地娜(Moderna)公司的mRNA疫苗(mRNA1273)三期临床试验被由NIH指定的独立机构DSMB(,Data safety monitoring board)证明非常有效,达到94.5%,这是继辉瑞公司三期临床实验有效以来,另外一个类似的mRNA疫苗被证明非常有效,而且安全。美国医人以前也经常介绍这一类疫苗和这家公司的疫苗。
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初步分析发现志愿者中有95例确诊COVID-19(5例病人在用疫苗组;90例病人在安慰剂组);15例是65岁以上,20例是多种族(12例拉丁裔,4例非裔美国人,3例是亚裔美国人,1例是多种族混血。); -
疫苗功效为94.5% (Pfizer公司的类似疫苗>90%); -
3期临床试验研究统计学意义显著(p <0.0001) -
比Pfizer的mRNA疫苗更容易保存;在2-8度可保存30天;-20度可保存6个月;Pfizer需要用干冰保存,较难运送。 -
也是要打两次注射; -
对预防重症有效,发现的11例重症病人全部在安慰剂组; -
没有发现有任何严重的安全问题。主要的一些常见不良反应均属轻微的中度,基本上都能耐受,且持续时间很短。首剂给药后,大于或等于2%的3级(严重)事件包括:注射部位疼痛(2.7%);第二次给药后包括:疲劳(9.7%),肌痛(8.9%),关节痛(5.2%) ),头痛(4.5%),疼痛(4.1%)和注射部位的红斑/发红(2.0%)。 -
Moderna打算在未来几周内向美国FDA申请紧急使用授权(EUA),并希望该EUA是基于对151例病例的最终分析(平均随访时间超过2个月)。