王思聪不该被禁
最近几天网红名人王思聪怼上了名药莲花清瘟。据说他在微博上发了一个视频质问世卫组织是否推荐了莲花清瘟，并在帖子中建议中国的“证监会应严查以岭药业。”
在他提出这个后，还有其他两个“网红”名人丁香医生和饶毅也对该药提出质疑。
一直在官方和民间市场埋头热卖，在股市上埋头吸金的以岭药业在受到这几个名人的质疑后。一时间股票大跌，受创不轻。弄得微博不得不关闭王的微博，以岭领导也不得不出面对该药治疗新冠的效果和安全性进行澄清。
下面我选了两条来评价一下。
一，关于连花清瘟的临床试验
以岭表示：“2020年，连花清瘟开展了治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。”
“由于新冠肺炎疫情刚暴发，其发病规律、预后与死亡尚不明确，专家组讨论认为，采取双盲、安慰剂对照不能保障病人生命安全，因此专家组决定采取随机、对照、多中心研究方法。该研究由武汉大学人民医院等全国9个省23家医院共同完成，由第三方CRO公司负责监查和质量控制，第三方统计单位完成数据管理和统计分析，保证其客观性与科学性。研究结果证实：连花清瘟治疗组的主要临床症状（发热、乏力、咳嗽等）改善率较对照组显著提高，症状持续时间明显缩短，临床治愈率有效提升。该论文发表于国际知名植物医学期刊《Phtomedicine》。”
“2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。”
“公司表示, 2022年，连花清瘟治疗轻、中度COVID-19患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中，国内相关后续研究也正在开展中。”
吴瑞表示：“2021年河北医科大学附属第二医院主持开展了连花清瘟对新冠肺炎密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验，研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%，显著低于对照组阳性率1.14%（具有统计学意义），密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。该项研究结果发表于《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。”
需要上面提到的开放式试验在国外叫open label ，在国外，这种开放式临床试验是不合乎药物申报程序的。拿一个open label的试验结果申报新的应用估计只有在中国才会被批准。实际上也是如此，新冠流行了近三年时间，除了中国外，没有任何其它国家把该药作为新冠用药做了正常或者紧急批复。为什么？这种开放式试验根本就不达标。
还有该厂所称的双盲试验仍然一直在进行中又是为什么呢？三年来，中国和全世界有大量的病人，需要进行双盲试验的药物在短期内基本上都能找到所需要数目的病人及时地进行双盲临床试验，并取得必要的数据，得出有效和无效的数据，并进行上报。疫情开始以来至少三个抗病毒药被批准使用，其中两个是疫情开始后专门为抗新冠病毒研制的，研发这些药物的公司可以做必要的双盲试验，为什么莲花不行？
很可能的情况是莲花没有动力，一个药在没有可靠的证据下就卖得好好的，为什么要去再进行试验呢？万一做出的结果不理想怎么办？就那么用着，反正谁也不知道有没有效。
二，世卫组织“推荐”连花清瘟？
吴瑞说：“经公司自查，公司方面无人接受过某微博自媒体发布视频中所提到的两家媒体采访，也未在任何场合表示世卫组织‘推荐’连花清瘟。”
“吴瑞表示，世界卫生组织日前发布《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》（以下称“评估报告”），肯定了中医药救治新冠肺炎的有效性和安全性，鼓励世卫组织会员国在其卫生保健系统和监管框架内考虑使用中医药治疗新冠肺炎的可能性。
评估报告指出，研究结果表明中医药能有效治疗新冠，且根据临床疗效判定指标显示对轻型和普通型病例尤其有效，有利于降低轻型或普通型病例转为重症的风险。对于轻型与普通型病例，与单纯的常规治疗相比，中医药在作为附加干预措施时，可缩短病毒清除时间、临床症状缓解时间和住院时间。在进行常规治疗的同时，使用中医药方法进行干预，不仅耐受性良好，其安全性与单纯的常规治疗亦相仿；尽早使用中医药可改善轻型和普通型新冠肺炎患者的临床预后。同时，评估报告建议开展新的临床研究。”
“《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》认可的是包含连花清瘟在内的中医药对于新冠肺炎的疗效。公司未在任何场合表示世卫组织‘推荐’连花清瘟。”吴瑞说。
关于这个报告，我在前面有专文（世卫与中药治冠）介绍，该报告是中方组织的所谓世卫专家组评估会议的一个会议纪要。里面记录的包括中方在会议上所谓安全有效的自述，也有其它专家的意见。这些意见仅指出试验结果比较有希望，建议的不是推广使用，而是进行进一步的随机双盲对照临床试验。把这样一个会议纪要拿出来说世卫组织承认中医治疗新冠有效甚至推荐中药不仅是滥竽充数，鱼目混珠，还是忽悠中国的广大老百姓。世卫组织不但没有推荐莲花清瘟，也没有推荐任何中药。
为什么？就是因为该药或任何其它中药都没有经过严格的随机双盲对照试验，在这种情况下，除了在中国外，在任何国家估计都不会被批准，这样的药是不会被世卫推荐的。
写到这里有人会问了，那种试验就那么重要吗？答案是肯定的。因为试验过程中有很多人为或者主管因素，知道谁用药后试验者会有意识或无意识受到影响，让结果不可靠。这也就是在新药或者老药新应用申报时FDA，EMA和其它主要药监机构都不会采用开放式（open label）试验结果的原因。中国这么做可以说是开创了人类批药史上的先河，属中国特色。
质疑一个药是否有效是一个科学问题，理应放在科学讨论的范畴理智对待。莲花清瘟连一个双盲试验都没做过就被用在上亿人身上受到一点质疑是很正常的事情。
不正常的是将质疑者禁言。
