最近传出消息,白宫已经开会研究美国放弃新冠疫苗的知识产权的可能性,以此可以让世界人民即时受益。这可是美国自己辛苦研发出来的高质量疫苗,在某种程度上体现了美国傲视全球的生物科技和企业的协调能力。美国如果这样做,那怕是有此想法都将赢得人们的尊重。
南非和仿制药王国的印度曾经通过外交通经,正式要求美国放弃疫苗的知识产权,直到疫情终止为止,虽然一直没有得到美国明确的回应。大家看完这篇文章就知道这两个国家是偿到过甜头的结果,印度因为不在WTO可以大量仿别人的专利药,南非就是通过法律手段让美国人在艾滋病药物上妥协的。现在似乎看到些希望,因为美国众议院议长佩洛斯致函白宫希望他们考虑这样做。鉴于灭活疫苗在巴西、智利和巴林的效果十分不理想,东方大国也应该加入到这个行列,但是现在这急骤恶化的外交关系让人无法想象。
如果美国真能放弃疫苗的产权,那可是美国纳税人对全世界人民的无私奉献。因为美国制药公司研发和生产疫苗曾经得益于川普的Operation Warp Speed(OWR) 计划的支持,OWR为美国抗疫注入了180亿美元。美国政府是强有力的支持方,制药公司没有亏什么,美国人民为他们担保或买的单。欧洲现在疫苗出现如此的窘迫状况,部分原因就是因为没有一个联邦政府作为担保人。
当然美国也不仅是什么高尚的情操,因为世界不太平,美国也安定不下来,各种各样的突变株也会源源不断地传来。美国南大门的巴西现在是地狱般的新冠疫情,平均每天死亡2,273人,总死亡人数超过30万,为美国之后最为严重的国家,几乎就是在战争状态。从病例曲线看,我们没有看到灭活疫苗对控制巴西疫情的实质性贡献。
我以前就在博文中这样表示过:“待美国喘过气来后,美国先进的疫苗就会去拯救世界。美国的可爱之处就是美国知识界会出现让辉瑞或Moderna放弃专利权的呼声,Moderna的前高管甚至说,他们的疫苗制备技术如果公布在网上,几个月的时间内,世界各地的制药公司就知道怎么制备。正如我去年呼吁“人民的希望”应该免费援助治疗中国患者那样,美国的制药公司也应该向全球低价甚至无偿提供疫苗”。
但是以赚钱为目的美国制药公司坚决反对释放疫苗的知识产权,美国经济界的人士也认为,这样做会释放出一个很不好的信息,可能会影响制药公司未来研发新药的热情。如果放弃疫苗的知识产权,必将是现在市面上的辉瑞、Moderna和强生公司,但是现在他们三家都拒绝表态。况且现在美国成年人只有19%的人接种了疫苗,白宫如果决定也会遭遇民众的阻力。美国同时是一个自由的国家,私营公司可以反对甚至控告政府的权力滥用。
朋友分享各国疫苗接种图表后这样对我留言:“这个统计里面智利的群体接种率高。如果主要采用的是中国疫苗,值得观看其有效力”。对于智利的疫情曲线恐怕与质量不高的灭活疫苗有关,突变株当然也要考虑,他们主体应该是用的灭活疫苗,辉瑞疫苗在开始的比例不高。
我们不能跟着吹嘘灭活疫苗是100%的有效率,应该凭良心告诉他们的严重不足,奋起直追制备优质疫苗。不然国门打开后可能造成国内的灾难,误以为打了过关疫苗的灾难。因为现在的研究表明,即使优质的美国mRNA疫苗也不能消灭肺上皮的新冠病毒,也就是说不能完全阻止新冠病毒的传播,而美国或其他西方国家的人们仍然可以在进入国内后导致病毒的扩散,即使他们打过疫苗。
南美疫情难控制还是因为政府处于极其无能的混乱状况,巴西甚至在开始时拒绝了辉瑞疫苗,现在注射的百分比也不高。巴西这个天主教国家存在大量的反智主义者,他们的总统就是其中之一,他带头与健康部门对着干。巴西那么多德国后裔,似乎也堕落了,根本不能埋头做科学。我以前在国际会议还见到不少巴西科学家,真沒有想到现在面对疫情,他们连还手之力都没有。50%有效性的灭活疫苗也只有用,因为救命要紧。
巴西现在是新冠灾难,巴西人口众多,达二亿多人,为美国人口的65%左右,现在每天死2200多人,共有30万人丧生。在巴西的里约等大城市,存在成片的贫民窟。如果巴西不能控制疫情必将影响美国,恐怕只有美国和英国加大疫苗生产才能救巴西。
关于放弃疫苗知识产权的问题,今晨辉瑞科学家这样告诉我:“即使美国放弃知识产权,也没有几个国家能生产出来。对大分子药物,process 是最重要的。记得辉瑞和德国公司开始合作初,不是也有其他公司花巨资买了本国生产的知识产权吗,生产出来产品了吗?”。
德国人以BioNtech为自豪,我开始也祝贺他们。辉瑞科学家教育我设计和制造是两码事后,我马上加写篇文章称辉瑞疫苗是Made in USA。现在证明辉瑞科学家是对的,BioNtech产能太差劲了,德国人借辉瑞和复星赚了大钱,现在传辉瑞要踢开BioNtech自己干了。拜登说过,美国历任总统也有类似言论,那就是赌美国输是会吃大亏的,天朝的粉红们还不醒醒?
如果白宫强迫美国公司放弃疫苗的产权,我觉得恐怕制药公司会打官司的,辉瑞称自己研发沒拿政府的一分钱,只是政府保证制备出疫苗后会购买。现在存在根据世界贸易组织的TRIPS协议要求在涉及生命的议题时,药物产权应该让步,新冠疫情现在正是灾难时期。这里最为著名的例子是在艾滋病鸡尾酒疗法获得成功后,美国药厂向非洲艾滋病重灾区的无偿援助。当然这里开始发难的是南非政府,他们不惜通过立法认为自己将不能遵守药物的知识产权。虽然美国开始是百般不愿意,但是最后美国让步,通过政府让制药公司放弃了艾滋病药物的知识产权。小布什总统曾经委托托尼·福奇负责美国向非洲大陆提供艾滋病药物的计划,几乎拯救了一个大洲的人民。
TRIPS是世界贸易组织关于知识产权的一个协定,我不知道怎么恰当翻译这个compulsory license。它的意思是政府允许第三方在不顾原创方的专利权的情况下自己生产药物,可能翻成特许性执照或强制性执照。
从阅读材料看,美国政府可以决定哪个国家可以拥有三大疫苗制备商的compulsory license,天朝只有自己努力了。但是美国政府必须保护疫苗制备商的利益,这就需要美国政府可能买单,这些必然会有争执的。也就是说虽然你政府允许第三方的特许性执照,但是制造商的专利仍然是存在的,所以辉瑞等公司将会从各种途径寻求对他们的补偿。
关于compulsory license,我今专门听了一个澳洲教授的演讲。这个特许性执照的好处是很多人会受益,也可以降低药价,坏处是抑制了药厂赚钱的动力,也阻止了创新。但是实施特许性执照似乎也不是那么容易,在2001-2012年间的药物领域,也只有这17个国家弄到了24个这种执照,基本上都是在艾滋病领域。估计美国政府也不是那么容易让辉瑞、Moderna和强生向全球各国放弃疫苗产权,药企也会要求补偿的。整个过程争执下来需要几年的时间,到时疫情都差不多了,所以短期内只有做制药公司的工作,让他们以救命为目的低价向世界供应疫苗。
但是反对特许性执照的人们也是大量存在的,自己毕业于MIT的哈佛老爸代表了部分观点:
“我不是学法律的,因此对 “Compulsory License” 的仔细条文, 以及在 WTO, TRIPs (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) 和 “Doha Declaration” 中,所涉及的法律协定,不敢在此班门弄斧。
不过,自己从一位学工而且拥有数个美国和国际专利的个人的观点,我觉得 “Compulsory License” 无异是在光天化日下,为窃取知识产权,而巧言令色铺下的一个似是而非,甚至是以讹传讹的强制行为。不管是自然人或是法人,他们都有自己的 “Stakeholders”, 如果用强制执行的手法,去剥夺了他们辛苦、合法争取到的权益,除了不公平、不正义外,也抑制了社会进步的动力。
在当下,科技发展日新月异的时代,知难行难。就如版主所说的,“设计“ 和 “制造“ 是两码子事,这从版主的附图中,11年间,只有 24件Compulsory Licenses, 即可窥见一斑”