21世纪前20年,抗体药物得到惊人的发展,仅仅在美国.销售已达几千亿 ,很快将达到万亿水平.例如治疗风湿性关节炎的TNF 阻断抗体,由于这是自体免疫性疾病,自己的免疫系统在攻击自己的骨关节,疼痛难忍,关节变形,病人变成半残废,...仅仅2针抗体打下去,病人就起床去上班了,被老美称为miracle,wonder drug.再如,治疗肺癌的PD-1抗体,第一次明显提高了肺癌的5年生存律.第一次让这种吓死人的肿瘤病人可以活5-7年,和自己的亲人,儿女度过人生宝贵的几年......抗体药物还可以有效治疗心血管病,眼病,骨质疏松,等,,,,,,
单克隆抗体技术产生于上个世纪末,简单说,就是给小鼠注射抗原,等待产生抗体,然后取出脾脏,分离出产生抗体的B细泡,dilute和分离出单个细泡,做成杂交瘤,它就具有无限生长,产生抗体的能力,一步一步扩增,最后在几万升的培养罐大规模生产抗体.这就是我们都知道的导弹疗法....
但这种抗体在应用到人体,,经历了漫长的历程,主要是这种小鼠抗体注射到人,人体的免疫系统把它作为一个外来物很快清除掉,人体不允许这个外来抗体存在,研究人员想了很多办法,给他穿上个马甲,给他画画妆,各种办法都不 work. 没有办法,导弹疗法空有其名....
直到90年代,SF一家biotech提出一个新概念,就是把小鼠抗体的几个关键位点人源化 humanized
Antibody,用人源的氨基酸replace 小鼠的.这种人鼠杂交抗体可以在人体存在5-7天...,一大步,这样每周打一次的抗体在临床取得了不错的疗效.虽然很多人还是很快清除了抗体,但一批人还是允许它在体内存在几天,,,
话说老丁,一38,9岁中年油腻男,其貌不扬,个头不小,工作于SF一家biotech公司.带着7-8个人整天做着这种humnized antibody,为了养家糊口,忍辱负重,浪费着自己的大好时光.
一天..翻了一番专业Nature杂志,看到一篇文章develop了一种新的方法产生全人的抗体,感到了新的希望,一查这家公司就在SF,刚刚在NQ,IPO.股价就是1.2 刀,一番研究,就买了3万股,谁知这3万股引出一个曲折的故事,老丁差点被SEC送到监狱.......
