。。。这些数据表明，在最初接种克尔来福疫苗后，用 Ad5-nCoV 进 行异源增强是安全的，并且比同源增强更具免疫原性(7)。
3 期临床试验(NCT04526990)为 44 247 名参与者接种了 Ad5-nCoV 或安慰剂。为了保持试验的盲法状 态并满足试验参与者的免疫要求，该方案更新到 2.0 版本，即在初次进行免疫接种后 6-8 个月，参与者参加了 两剂免疫接种对比一剂免疫接种的相对效力试验。目前，约有 21 000 名参与者接种了第二剂或第一剂疫苗。 加强免疫接种的安全性和有效性数据将于 2022 年底提供。
安全性:
截至 2021 年 12 月 31 日，全球已分发约 5800 万剂 Ad5-nCoV，其中约 1380 万剂在中国大陆接种，其余 在阿根廷、智利、印度尼西亚、马来西亚和墨西哥等国。不良事件数据来自监管机构(国家药品协会 (NMPA)、世卫组织-Uppsala 监测中心(UMC)和其他国家的监管机构)以及来自美洲区域、智利、中国 和墨西哥的安全性监测(数据来自 UMC)。在这 5800 万剂疫苗中，截至 2021 年 12 月 31 日，报告了 47 例血 栓形成伴血小板减少综合征(TTS)病例(每 10 万接种者 0.081 例)。相比之下，使用其他非复制性腺病毒 载体疫苗进行疫苗接种后 TTS 的累积发病率为每 10 万疫苗接种者 0.5 至 6.8 例(9)。在 47 例 TTS 病例中，男 性 27 人，女性 20 人。25 例病例年龄在 18-59 岁之间;12 例病例年龄在 60 岁及以上，10 例病例没有年龄信 息。在 47 例病例中，有 33 例发生在接种疫苗后 30 天内;1 例发生在接种疫苗后 30 天以上;其余病例没有可 用数据。在 5800 万疫苗接种者中，报告了 28 例格林-巴利综合征病例，发病率为每 10 万人 0.05 例，低于或 与背景比率相似。共收到 39 例过敏性反应报告，报告的发病率为每 10 万接种者中 0.07 例。根据文献报道， 其他 COVID-19 疫苗接种者的过敏性反应发生率为每 10 万人 0.25-2.47 例。
由于可用的全球安全性数据有限，建议随着使用的增多密切监测 Ad5-nCoV 疫苗的安全性。
