干细胞移植治疗,逆转中风残疾症状- MORE Health推出相关临床试验项目

关于中风

中风是一中以脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病,多发于中老年群体。中国每年会有150万人因为中风而去世,美国每年新增或者复发的中风患者达到近80万。中风发生突然,幸存者中约80%会出现不同程度的残疾,包括瘫痪、偏瘫、失语等等。

中风主要包括出血性脑中风和缺血性脑中风。其中,缺血性脑中风最常见 (87%),主要是由于大脑血管堵塞,富含氧气的血液流通不畅形成凝块后导致的。而出血性中风则是因为大脑血管破裂引发的。

中风病人只有在急性发病最初几个小时内接受治疗才能保证运动机能完全恢复。但现实中,从发病到接受治疗耗费的时间较长,意味着多数缺血性中风病人会有行走和手臂抬举障碍等后遗症。

干细胞移植治疗,逆转残疾症状

来自于斯坦福大学的神经学教授Gary Steinberg带领团队证实干细胞移植技术能够显著改善患者的症状。他们选取18位中风幸存者进行临床试验。这些患者的平均年龄为61岁,距离他们第一次中风已经有6个月至3年之久。所有的患者都存在运动障碍,包括无法控制手臂、无法自主走路等等。

研究团队选取SB623干细胞作为治疗细胞。 SB623细胞属于间充质干细胞(MSCs),采集自两名健康捐赠者的骨髓,并通过实验室培养加以修饰大大增强了大脑功能。斯坦福大学研究人员将其注入患者因中风损伤的大脑区域。 在这一过程中,病人头部被固定,处于轻度麻醉状态,神志保持清醒。医生在其颅骨钻一个小孔,针对受损大脑的病灶部位,借助注射器注入SB623的间充质干细胞。

【小贴士】

间充质干细胞(MSC, mesenchymal stem cells)是干细胞家族的重要成员,来源于发育早期的中胚层和外胚层,属于多能干细胞,MSC最初在骨髓中发现,因其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点而日益受到人们的关注。

虽然术后其中四分之三的患者有短暂性头痛,有些还有恶心等副作用 – 这些可能是由于外科手术引起,没有发现干细胞本身引起的副作用。 至少在这一小群体中,没有危及生命的不良反应。术后,患者还会接受包括大脑成像、临床评估、血液检测等在内的身体监测,时间长达12个月。

干细胞移植治疗一个月后,研究人员就发现患者开始出现恢复的迹象,且随着时间推移好转程度逐渐明显。傅格-梅尔评估量表是针对中风患者特有的运动技能测试,结果显示,接受治疗的患者这一测试分值上涨了11.4分 。

【小贴士】

傅格-梅尔评估量表(Fugl-Meyer Assessment)是一个针对中风患者设计的优良量化评估工具,为瑞典学者Fugl-Meyer根据Twitchell与Brunnstrom的中风患者动作恢复进程理论设计而来。此评估量表除了按照恢复进程评估中风患者动作功能之外,亦评估动作协调与速度、平衡功能、感觉、关节活动度与关节疼痛等方面。评估项目共113项,满分为226分,表现愈佳,分数愈高。傅格-梅尔评估量评估范围完整,适用于各个恢复阶段的中风患者,被公认为优良的评估工具,在国外已被广泛使用于临床及研究上。

被改写命运的患者

近一半的患者在干细胞治疗后都出现了积极的临床效果,且他们运动功能的改善已经持续了超一年以上时间。

Sonia Olea Coontz

2011年,年仅31岁的年轻姑娘Sonia Olea Coontz突发中风,虽然幸存但是右臂瘫痪、右脚部分麻痹,因而生活常常需要借助于轮椅。两年前,Coontz接受Steinberg团队的临床治疗, 术后她重获了移动手臂、独立行走的能力,并于去年结婚。现在的她正在逐渐恢复,并已经怀有身孕。

Steinberg团队希望这一治疗技术能够应用于更多的中风幸存者,让他们重获独立且有尊严的生活。

 
   

这项小规模试验的结果已发表在最新一期美国《中风》杂志上。多家中国媒体也已对这一试验成果进行了报道, 包括中国青年网, 东方网健康版面,中国科技网,腾讯科技。目前,研究人员已开始征集志愿者,准备投入第二阶段临床试验,规模预定为156名中风患者。

MORE Health已对中国患者开放此临床治疗计划项目,详情见下:

项目名称:“研究改良干细胞(SB623)对缺血性卒中导致的慢性运动障碍的疗效”  

试验目标与设计:立体定向,颅内注射改良干细胞(SB623)在缺血性中风导致的固定运动缺陷患者中的对照研究

编号:NCT02448641,阶段:二期临床,项目状态: 招募中,试验地点:斯坦福医学中心

临床专家介绍

Gary Steinberg,医学博士,斯坦福大学神经外科和神经科学教授,神经外科主任,斯坦福中风中心创始人和联合主任,斯坦福大学烟雾病中心主任

Gary Steinberg博士是斯坦福大学脑血管和颅底方面的神经外科专家。他专长于治疗脑动脉瘤、烟雾病、脑和脊髓动静脉血管畸形,颈动脉疾病,脑膜瘤,颅底肿瘤,中风和遗传性出血性毛细血管扩张。

Steinberg博士有超过29年的神经外科医疗经验。他开创性的使用显微外科技术来修复颅内血管畸形和动脉瘤,这些疾病先前是无法治愈的。他还专长于脑血管再生技术和烟雾病的治疗。他领导的干细胞治疗中风和脊髓损伤的临床试验项目正在招募患者。

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参考资料:

https://med.stanford.edu/news/all-news/2016/06/stem-cells-shown-safe-beneficial-for-chronic-stroke-patients.html

http://aansneurosurgeon.org/stem-cells-shown-safe-beneficial-chronic-stroke-patients/

http://health.eastday.com/zyw/n1078/n1084/n1956/u1ai215405.html

http://news.youth.cn/kj/201606/t20160608_8098789.htm

https://www.regmednet.com/users/3641-regmednet/posts/7023-stem-cells-observed-to-be-safe-and-effective-in-chronic-stroke-patients

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