复方丹参滴丸副作用1例

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一、两年前,曾经向一个熟人推荐试试复方丹参滴丸,原因已经记不大清了,可能是为了改善血液循环。那个熟人只服用了一、两天,而且没有用到药品说明书的推荐剂量,就整晚无法入睡,过了整整10多天才慢慢恢复正常。当时仔细检查了饮食等各种情况,发现只有复方丹参滴丸这一个因素很可疑。我和其他朋友都用过丹参滴丸,没有任何问题,在网上也没有查到有这种副作用。当时我非常尴尬,根据其身体情况,向熟人解释说,猜测可能是你的脑血屏障出了问题,药的成分进入了脑部。

复方丹参滴丸含有3种成分:丹参,三七,冰片。前几天偶尔查询冰片的药理作用,赫然发现冰片“经肠系膜吸收迅速,给药5分钟即可通过血脑屏障,且在脑蓄积时间长,量也相当高”,并且“可使中枢神经兴奋”,其主要的毒性是作用于神经系统  [1],[2]。这就解释了那个熟人的情况,看来当时的猜测大方向是对的。

原来冰片可以穿透脑血屏障,作用于脑。冰片对脑血屏障有一定的破坏作用,可以帮助其他化合物穿越脑血屏障。因此美国FDA 在复方丹参滴丸的临床试验介绍上说冰片是运转增强剂 [3]。

好在这种副作用很少见,复方丹参滴丸在美国的临床I期(人数较少,共48人)没有发现这种副作用 [4],并成功通过临床II期。我那个熟人的情况实属意外,可能其脑血屏障薄弱,与常人有异。

参见:

[1].  冰片,https://baike.baidu.com/item/%E5%86%B0%E7%89%87/3114700?fr=aladdin

[2].  冰片的药理作用与开发,https://wenku.baidu.com/view/f7020f4fa76e58fafbb0034e.html

[3] “T89 consists of Danshen (Radix Salviae Miltiorrhizae, RSM) and Sanqi (Radix Notoginseng, RN) as active constitutes, and using Borneol as transporting enhancer. ”Phase II Multi-Center Study of T89 to Treat Chronic Stable Angina (T89 phase 2),https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00797953?term=Tasly

[4].  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23232790  

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