老年痴呆有救了!

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老年痴呆有救了!

 

2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿尔茨海默症(中国俗称老年痴呆症)(Alzheimer's disease)新药阿杜卡奴单抗(aducanumab)投入使用,这是美国近20 年来批准治疗阿尔茨海默症的首款新药。美国FDA则强调,审查人员已有“实质证据,证明阿杜卡奴单抗能减少大脑中的淀粉样蛋白斑块(amyloid beta plaques; Aβ plaques)”,局方认为这有望给患者带来“莫大裨益”。这次审批走的是药管局的“快速批准”通道,即药管局认为一种药物可能对现有治疗提供有意义的疗效、但尚存某些不确定性时才会采用的审批办法。

受到FDA决定的鼓舞,研发药企百健(Biogen)在美国交易股份价格6月7日一度飙升50%,最终收报每股395.85美元,涨幅38.3%。百健研发伙伴 - 日本卫材公司——在美交易股份同天上涨56%,收报每股116.03美元。

英国痴呆症研究所(UK Dementia Research Institute)所长巴特·德斯特鲁帕教授(Prof Bart De Strooper)称,阿杜卡奴单抗获准使用,是寻求阿尔茨海默症疗法“极其重要的里程碑”。

研发机构 - 马萨诸塞州剑桥市药企百健(Biogen)声称阿杜卡奴单抗直接对付阿尔茨海默症的根源,也即能做到“治本(disease-modifying)”。

按照联合国世界卫生组织(WHO)定义,阿尔茨海默症是最常见的一种痴呆症(dementia)。目前全球有5,000万名痴呆症患者,其中阿尔茨海默症患者超过3,000万,大多数年龄在65岁以上。

在美国,阿尔茨海默症是第六大致死原因。美国阿滋海默症协会(Alzheimer’s Association)预测,到2050年,全国患者将从目前600万人增加至1,300万人;而在英国,目前有约50万名患者。

据中国老年保健协会阿尔茨海默病分会文章与官方新华社等报道,中国目前有1,000万名阿尔茨海默症患者,预计到2050年,将突破4,000万。

阿尔茨海默症在大脑形成异常团块的蛋白质 - 淀粉样蛋白(amyloid),持续破坏大脑组织 - 神经元,导致患者丢失记忆,出现思考、沟通障碍,迷失方向,情绪大起大落等状况,最后可能导致患者无法自理日常生活。

然而,医学界与科研界对阿杜卡奴单抗的看法严重分歧:一些人欢迎新药获批,称之为数以百万计阿尔茨海默症患者的里程碑时刻;另一些人相信这种药物只能给经过仔细挑选的病人带来一点边际疗效(marginal benefits),不是什么神奇药物,也不能根治阿尔茨海默症。但关注阿尔茨海默症团体还是对美国当局的决定感到鼓舞,毕竟这是对付大脑内导致神经元损毁的破坏机制的首个疗法,为根治阿尔茨海默症疗法的千里之行踏出了第一步。既然至今无药可治,既然患者众多,那也只能死马当做活马医,能救几个总比束手无策强吧。

过去的10年,有超过100种阿尔茨海默症潜在疗法都以失败而告终。终于,科学家们现在正从这些失败中找到了新的希望 - 人类彻底战胜老年痴呆为期不会太远了。

我父亲就是阿尔茨海默症的患者。记得是我大三暑假从外地赶回家时,他刚患病在家,一开始都不认得我。完全没有思想准备的我(家人怕影响我的学习没有告诉我),无法接受当年“中大(伪中央大学)”的高才生竟然会在中午连早上吃的什么都忘得一干二净,急得我当时直掉眼泪。如果新药阿杜卡奴单抗造那时就研发出来了,父亲的晚年生活或许会更有质量。。。

 

二零二一年六月十一日  

chufang 发表评论于
amyloid到底是因还是果都不知道。
laopika 发表评论于
国内恐怕买不到的吧?
SerendipityA 发表评论于
这个药很有争议的,试验结果并不好, 不知道是通了什么路子被FDA批准的
zhirui 发表评论于
别扯了, 这药是强行批准, 背后是什么?? 临床试验结果是矛盾的, 人类估计不会有治疗老年痴呆的药物! 这是自然规律的疾病
wumiao 发表评论于
拜登的老年痴呆症有了希望。
Ken99 发表评论于
听说是拜登急着要药,死马当活马治,他一急就批了
我住长江边 发表评论于
在完全没有这方面的药时,只能先弄一个试试,至少对一部分人有效,让子弹先飞一下不妨。经过了临床三期,至少没有明显的毒性,既使无效时也无害
meramid88 发表评论于
要让你失望了
cn_abcd 发表评论于
三个评审委员辞职了
西风-西风 发表评论于
白等的福音哈
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