整理一下:世界各国关于羟氯喹治疗新冠病毒的研究

全美退伍军人医院新冠肺炎病例治疗数据的分析中显示,羟氯喹并未显示出任何益处

在4月20日,由美国退伍军人医疗系统、南卡罗莱纳大学、弗吉尼亚大学等机构给出的一项研究证明,曾被特朗普力荐的抗疟疾药物羟氯喹,在大规模的全美退伍军人医院新冠肺炎病例治疗数据的分析中显示,羟氯喹并未显示出任何益处。且没有证据能够表明羟氯喹与阿奇霉素联用,或不与阿奇霉素一起使用,能降低新冠肺炎住院患者的死亡风险。

https://tech.sina.cn/d/bk/2020-05-26/detail-iircuyvi5049929.d.html 


美国的另一项1400例大样本研究观察发现,羟氯喹一点用都没有

而来自美国的另一项1400例大样本研究观察发现,羟氯喹一点用都没有。不仅如此,他们的进一步分析发现,800多个服用羟氯喹药物的患者,与500多个没有服用羟氯喹的患者效果一样。而且180多个上了呼吸机的重症患者,一个都没有好转。

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国内最新的一项研究结果出炉:联合使用羟氯喹治疗并不能带来病毒转阴的额外获益

近期,国内最新的一项研究结果出炉。该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头,是全球首个对于硫酸羟氯喹治疗新冠病毒感染的多中心、平行、随机对照临床研究。

研究证明,与标准的治疗方法相比较,联合使用羟氯喹治疗并不能带来病毒转阴的额外获益,故而不推荐轻中度患者使用。该项研究成果已经被英国医学杂志(British Medical Journal)正式接收。

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一名因患狼疮长期服用羟氯喹19年女子:羟氯喹对于新冠肺炎来说并无效果

而且近日,针对特朗普的说法,美国一名因患狼疮长期服用羟氯喹19年、却依然不幸患上新冠肺炎的女子,也站出来自曝这个药的真相:羟氯喹对于新冠肺炎来说并无效果。

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一对夫妇为防感染服用磷酸氯喹:随后丈夫不幸身亡,妻子在重症监护室接受治疗

理想是美好的,现实是残酷的!就目前的临床研究结果来看,不管是羟氯喹还是磷酸氯喹,都没有显示出对抗新冠病毒有积极作用,而且吃了氯喹类药物的,反而出现不良反应的概率更高。

据相关专家介绍,服用氯喹类药物后,可能会出现这些不良反应:胃肠道反应(腹泻占据了大头)、皮肤反应(皮疹、皮肤瘙痒等)、神经肌肉反应(骨骼肌瘫痪或肌病等)、损害眼睛(复视、角膜炎、视网膜病等)、血液系统损害(再生障碍性贫血、溶血性贫血、血小板减少症等)等。

氯喹类药物还会伤害中枢神经系统和心血管系统,令服用者出现头痛、易怒、神经质、失眠、精神病、心律失常等不良反应。就在2月25日,武汉市普仁医院急诊科接收了一位伴有精神异常、恶性心律失常的患者。该患者出现这种紧急情况的原因,是由于其在未患新冠肺炎的情况下,过量服用硫酸羟氯喹。

如果盲目、过量服用,甚至可能引发继发性心律失常而致死。3月24日,美国全国广播公司新闻报道称,在美国有一对未感染新冠肺炎的夫妇,为防止感染服用磷酸氯喹,但随后丈夫不幸身亡。而其妻子目前正在重症监护室接受治疗。

有国外学者警告,氯喹类药物的心血管不良反应需要重视,即使无心脏病史患者也需慎重使用,要注意剂量个体化,小剂量谨慎用药。

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美国和加拿大随机对照试验显示:羟氯喹对预防新冠病毒感染所起效果与安慰剂没有明显差异。

美国和加拿大学者3日发表的随机对照试验结果显示,羟氯喹对预防新冠病毒感染所起效果与安慰剂没有明显差异。

围绕羟氯喹药效的争议迄今难平。部分学者认为,3日发表的试验结果不足以彻底否定这种药物对新冠病毒的效用,需要更多、更广泛研究作进一步验证。

【与安慰剂无异】

法新社报道,3日发表在美国《新英格兰医学杂志》上的研究报告广受关注,因为随机对照试验被视作判定临床试验结果的“黄金标准”。而先前针对羟氯喹的研究报告多为“观测性”,因存在多重不可控因素而难以作出明确结论。

这一双盲试验在美国和加拿大展开,共招募821名存在中高风险感染新冠病毒、平均年龄40岁的成年人。他们是与新冠确诊病患共同生活的亲属,或从事医护和急救工作,曾在没有佩戴口罩或护目镜时接触病患,距离小于两米且时间超过10分钟。参加试验时,他们没有显现新冠症状。

研究人员用快递向参与试验者随机发放羟氯喹或叶酸营养剂,要求他们在暴露于新冠病毒4天内开始服药,连服5天。

研究人员随后经由检测结果或临床症状观察参与试验者是否感染新冠病毒。参与试验14天后,414名服用羟氯喹人士中49人感染,占11.83%;407名服用安慰剂人士中58人感染,占14.25%。这约2.4个百分点的差异被视为不具有显著统计学意义。

报告的主要作者之一、美国明尼苏达大学传染病学者戴维·博尔韦尔说,羟氯喹基本“无法预防感染”。另一主要作者、加拿大麦基尔大学副教授托德·李说,他们的研究显示,羟氯喹对于暴露后预防感染所起效果无异于安慰剂。

试验结果同时显示,40.1%人士服用羟氯喹后出现恶心、胃疼等副作用;服用安慰剂人士出现副作用的比例为16.8%。不过,按照路透社的说法,试验没有发现羟氯喹可能引发心脏问题等严重副作用。

http://news.jxnews.com.cn/system/2020/06/05/018918204.shtml

 

法中两地最新研究:羟氯喹治疗新冠肺炎无显著效果

发表时间: 15/05/2020 - 11:21

2020年5月15日,中法两地公布的最新研究显示,羟氯喹治疗新冠肺炎没有显著效果。

抗疟疾药物羟氯喹可能对治疗新冠病毒肺炎有效一度吸引学界和舆论广泛关注。但最新公布的两项分别在法国和中国进行的实验结果显示,该药物对治疗新冠病毒肺炎并无显著疗效。

15日公布的这两项研究结果分别来自在法国和中国展开的实验。结果显示,羟氯喹对治疗新冠病毒肺炎,无论是重症患者,还是轻症患者都没有显著效果。

由法国科研人员完成的这份研究显示,使用此前主要用于治疗疟疾或类风湿性关节炎的药物羟氯喹,并不能显著降低因新冠病毒肺炎住院治疗的患者进入重症抢救或死亡的几率。

有中国科研人员完成的研究则显示,因新冠病毒肺炎住院的轻症患者使用该药物后,体内病毒消退速度并不比其它常规用药更快,但副作用更大。

这两项研究结果均在综合医学期刊《英国医学杂志》BMJ上发表。该杂志为此发表公报指出,从总体来看,这两项研究结果都不支持使用羟氯喹作为新冠病毒肺炎患者的常用治疗药物。

具体而言, 法国巴黎地区多家医院研究团队进行的实验涉及181名因新冠病毒肺炎入院、并需要吸氧的患者。其中84名患者在入院初期就开始每天使用羟氯喹。但这组患者的病情发展与其它97名患者的情况没有显著区别。使用羟氯喹但仍然在入院21天后转入抢救病房的患者比例为76%,在没有使用该药的97名病人中,这一比例为75%。入院21天时间点,两组患者的死亡率分别为89%和91%。研究报告得出的结论是,羟氯喹在一些小规模的研究中对治疗新冠肺炎显示积极疗效,引起全球广泛关注,但本项研究不支持对需要吸氧的住院患者使用该药物。

中国团队的研究涉及150名因轻度或中度新冠病毒肺炎入院治疗的患者,其中一半病人使用羟氯喹治疗。四周疗程之后, 两组病人病毒消退情况并无改变。而使用羟氯喹的患者中,30%的人出现副作用,而未使用该药的患者中,出现副作用的比例只有9%

羟氯喹主要用于治疗自身免疫性疾病。此前法国马赛病毒专家拉乌勒曾主张对新冠病毒肺炎初期使用该药,并同时使用抗菌素。

美国总统特朗普也曾多次推荐使用该药,治疗新冠肺炎患者。但该药的疗效在学界一直争议纷纷。近期,多项研究对其疗效提出质疑,多个国家卫生部门也都提醒警惕该药的副作用。

 

https://www.rfi.fr/cn/%E7%A7%91%E6%8A%80%E4%B8%8E%E6%96%87%E5%8C%96/20200515-%E6%B3%95%E4%B8%AD%E4%B8%A4%E5%9C%B0%E6%9C%80%E6%96%B0%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%98%BE%E7%A4%BA-%E7%BE%9F%E6%B0%AF%E5%96%B9%E6%B2%BB%E7%96%97%E6%96%B0%E5%86%A0%E8%82%BA%E7%82%8E%E6%97%A0%E6%98%BE%E8%91%97%E6%95%88%E6%9E%9C

 

牛津大学试验:羟氯喹对新冠病毒“无益”

法新社刚刚消息,英国的一项重大试验发现,羟氯喹对新冠病毒“无益”。

据报道,在牛津大学进行的一项随机临床试验的首席研究人员说:“我们得出结论,羟氯喹对住院的新冠患者没有任何益处。”

该试验的研究人员还在对针对新冠病毒的好几种药物同时进行研究。他们补充说,他们将“立即”停止招募患者加入羟氯喹试验。

4日,世界卫生组织总干事谭德塞表示,试验项目执行小组将继续进行羟氯喹的治疗试验。

早些时候,世卫组织曾暂停在“团结试验”中使用羟氯喹,表示需要重新评估羟氯喹的潜在作用和危害。

此后,法国、意大利、比利时等国家纷纷叫停使用羟氯喹治疗新冠患者,原因是出于对这种抗疟疾药物安全性的质疑。

https://tech.sina.com.cn/roll/2020-06-05/doc-iircuyvi6962732.shtml

 

欧盟多国禁止使用羟氯喹治疗新冠患者 英国叫停牛津大学试验
来源:澎湃新闻  |  2020年05月28日 10:02

由于对抗疟药物羟氯喹安全性的担忧,欧盟多国政府周三采取行动,禁止使用这种药治疗新冠肺炎患者。

据路透社5月27日报道,法国、意大利和比利时政府27日出于安全考虑作出决定,要求医疗机构停止对新冠肺炎患者使用羟氯喹进行治疗。

法国27日撤销了一项允许医生对新冠肺炎重症患者使用羟氯喹的法令,而意大利和比利时医学机构则暂停在临床试验外使用该药物治疗新冠肺炎患者。

意大利卫生部门认为,由于使用羟氯喹有风险,且很少有证据表明这种药物确实对治疗新冠肺炎有益,因此应该在临床试验外予以禁止。

德国药物监管机构发言人表示,德国正在研究《柳叶刀》研究报告和世界卫生组织的决定,但尚未就羟氯喹的新使用指南做出任何决定。

英国监管机构5月27日也决定搁置一项关于羟氯喹治疗新冠肺炎试验的审批,而此时距审批开始还不到一周。这项试验由牛津大学牵头进行,比尔与梅琳达-盖茨基金会提供部分资助,为全球第二项羟氯喹治疗新冠肺炎的大规模试验。

疫情早期的一些报道显示,羟氯喹可能对某些新冠肺炎患者有治疗作用,在此之后一些国家的监管机构开始允许羟氯喹作为新冠肺炎的潜在治疗药物。美国总统特朗普是这种药物坚定的支持者,称这种药物“改变了游戏规则”,后来他还宣布自己使用这种药物来预防新冠肺炎。但是,最近的研究显示,这种药物可能存在严重的安全问题。

《柳叶刀》杂志5月22日的一项研究报告称,在治疗新冠患者时,不论单独使用氯喹或羟氯喹,还是与大环内酯类抗生素一起使用,患者病亡率都可能更高。

世卫组织总干事谭德塞5月25日宣布,暂停“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,以充分评估羟氯喹的潜在利弊。谭德塞还特别指出,氯喹或羟氯喹在用于治疗自身免疫性疾病或疟疾时,被普遍认为是安全的,此次暂停只针对新冠治疗试验过程。(澎湃新闻记者 南博一)

http://news.cctv.com/2020/05/28/ARTIJsihnQybk9wkdud47BbD200528.shtml 

 

美国食品及药物管理局:硫酸羟氯喹和磷酸氯喹不太可能对欧盟批准的2019冠状病毒肺炎治疗有效

关于撤销硫酸羟氯喹和磷酸氯喹紧急使用授权的常见问题

问: 为什么取消了硫酸羟氯喹和磷酸氯喹的紧急使用授权?
答:美国食品及药物管理局有责任定期审查紧急使用授权的适用性,包括审查与紧急使用授权产品相关的新出现的科学数据。根据美国食品及药物管理局对用于治疗2019冠状病毒肺炎的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹的科学证据的持续审查,美国食品及药物管理局已确定不再符合《食品、药物和化妆品法》第564(c)(2)节中概述的紧急使用授权法定标准。具体来说,美国食品及药物管理局已经确定,硫酸羟氯喹和磷酸氯喹不太可能对欧盟批准的2019冠状病毒肺炎治疗有效。
此外,鉴于正在发生的严重心脏不良事件和其他严重副作用,硫酸羟氯喹和磷酸氯喹的已知和潜在益处不再超过授权使用的已知和潜在风险。根据这一结论,可以撤销用于治疗2019冠状病毒肺炎的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹的紧急使用授权。

https://www.fda.gov/media/139647/download

 

世卫组织:羟氯喹并没有降低COVID-19住院患者的死亡率

为何在团结实验中停用羟氯喹?
世卫组织于2020年6月17日宣布,停止以寻找COVID-19有效治疗方法为目标的团结试验中有关羟氯喹部分。 

该试验执行小组和主要调查人员根据团结试验、英国“康复”试验和关于羟氯喹其他数据的Cochrane综述所提供的证据做出了该决定。 

团结试验的数据(包括法国“发现”试验的数据)和最近公布的英国“康复”试验的结果都表明,与标准治疗相比,羟氯喹并没有降低COVID-19住院患者的死亡率。

https://www.who.int/zh/news-room/q-a-detail/q-a-hydroxychloroquine-and-covid-19

 

上海市公共卫生临床中心:硫酸羟氯喹并未显示出具有改善患者症状、加速病毒学抑制等方面的临床效果。

上海市公共卫生临床中心对30例羟氯喹的回顾性分析[2],发现标准剂量的硫酸羟氯喹(400 mg,1次/d)治疗并未显示出具有改善患者症状、加速病毒学抑制等方面的临床效果。

https://zhuanlan.zhihu.com/p/112308041


《自然》:氯喹和羟氯喹不抗新冠

《自然》双重磅:实锤了,氯喹和羟氯喹不抗新冠!

凤凰网2020-07-23 05:00:00
北京新发地相关的疫情才刚刚告一段落,新疆和大连就又出现了疫情。虽然奇点糕对国内抗疫的能力非常有信心,相信这两波疫情也能迅速得到控制,但也许正如专家说的那样,在特效药或疫苗真正成功之前,疫情也许还会再发。

但特效药和疫苗的研发,并不是能一举实现的事情,探索过程中走弯路,甚至是遭遇失败都很正常。找到原因、继续探索、解决问题,这些才是真正重要的事。

今天的《自然》上,分别刊登了德国和法国科学家的两项最新研究成果:曾经被认为有望治疗新冠肺炎,甚至被一些政要捧上神坛的抗疟药氯喹和羟氯喹,并不能在预防或治疗新冠肺炎当中发挥作用!

德国科学家在研究中发现,人体的肺上皮细胞中存在一种名为TMPRSS2的蛋白酶,这种酶对新冠病毒的刺突蛋白(S蛋白)进行处理,是新冠病毒入侵细胞的关键,而此前实验中选择的肾细胞系,并没有TMPRSS2这种蛋白酶。

而氯喹/羟氯喹体现“抗病毒作用”,是因为肾细胞中存在另一种可以处理新冠病毒S蛋白的CatL酶,它的功能会受到细胞pH值的影响。氯喹/羟氯喹正是通过调节pH值限制了CatL酶的功能,从而间接抑制新冠病毒的入侵[1]。

而法国科学家进行的灵长类动物实验则显示,不管使用剂量、使用时机如何,羟氯喹都不能起到降低病毒载量、改善临床症状,预防或治疗新冠肺炎的效果,这同样推翻了此前细胞层面研究的结论[2]。

http://m.us.sina.com/gb/china/phoenixtv/2020-07-23/detail-ifzynkqm6358777.shtml

 

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