制造行业的QBD (quality by design)原则指出,好的产品质量是要从设计入手的,仅仅靠最终产品的质量控制(QC, quality control)是不够的。举例来说,如果原材料的质量没有控制,生产过程没有标准参数控制,那么仅仅依靠严格的终端产品检测是没有用的。
严格的质量控制体系必须有独立于生产单位的质量控制(QC)/质量确保(QA)功能,需要定期进行内部检查审核,发现违规必须记录,及时采取更正措施。否则质量控制就是空话。
制造行业的QBD (quality by design)原则指出,好的产品质量是要从设计入手的,仅仅靠最终产品的质量控制(QC, quality control)是不够的。举例来说,如果原材料的质量没有控制,生产过程没有标准参数控制,那么仅仅依靠严格的终端产品检测是没有用的。
严格的质量控制体系必须有独立于生产单位的质量控制(QC)/质量确保(QA)功能,需要定期进行内部检查审核,发现违规必须记录,及时采取更正措施。否则质量控制就是空话。